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Trichotillomania의 이노시톨

2023년 2월 21일 업데이트: University of Chicago

발모광에서 이노시톨에 대한 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 발모광(trichotillomania)으로도 알려진 강박적인 모발 뽑기 치료를 위한 이노시톨의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다. 이노시톨은 당뇨병성 신경통, 공황장애, 고콜레스테롤, 불면증, 암, 우울증, 정신분열증, 알츠하이머병, 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 자폐증, 발모촉진, 건선이라는 피부질환, 부작용 치료에 사용된다. 리튬을 포함한 일부 약물 치료. 테스트할 가설은 이노시톨이 위약과 비교하여 발모광 환자에게 효과적이고 내약성이 양호할 것이라는 것입니다. 제안된 연구는 현재 명확하게 효과적인 치료가 부족한 장애 장애 치료에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

병리학적 모발 뽑기, 발모광(trichotillomania)은 눈에 띄는 탈모를 유발하고 임상적으로 심각한 고통이나 기능 장애를 초래하는 반복적이고 의도적인 모발 뽑기로 정의되었습니다(1). Trichotillomania는 1-3%(2)의 추정 유병률로 비교적 흔하게 나타납니다. 발모광의 약리학적 치료에 대한 데이터는 증례 보고와 세로토닌 재흡수 억제제에 대한 상충되는 이중 맹검 연구로 제한됩니다(3).

이노시톨은 당뇨병성 신경통, 공황장애, 고콜레스테롤, 불면증, 암, 우울증, 정신분열증, 알츠하이머병, 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 자폐증, 발모촉진, 건선이라는 피부질환, 부작용 치료에 사용된다. 리튬을 포함한 일부 약물 치료. 소규모 연구(n=3)에서 이노시톨을 복용하는 동안 발모광 및 병적 피부 따기(4) 모두에서 피험자가 개선을 보였다는 사실을 발견했습니다. 이는 이노시톨이 발모광 환자의 대규모 샘플을 치료하는 데 효과적일 수 있으며 일반적으로 충동 조절 장애에 효과적일 수 있음을 시사합니다. 이노시톨은 또한 강박 장애 치료에 효과적인 것으로 나타났으며 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(5)에서 상당히 낮은 점수를 보였습니다. 두 연구 모두 피험자의 충동성과 강박성을 치료하는 데 있어 이노시톨의 효과를 나타냅니다. 발모광에 대해 식품의약국(FDA)에서 승인한 약물은 없습니다. 이노시톨은 잠재적으로 안전하고 효과적인 치료법을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18~65세
  2. 1차 정신과 진단으로서의 발모광(TTM)
  3. 여성의 참여는 베타-인간 융모막 성선자극호르몬 임신 테스트에서 음성 결과와 의학적으로 허용된 피임 형태의 안정적인 사용을 요구했습니다.
  4. 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 불안정한 의학적 질병 또는 스크리닝 방문시 실험실 검사 또는 신체 검사에서 임상적으로 유의한 이상
  2. 현재 임신 ​​또는 수유 중이거나 가임 여성의 부적절한 피임
  3. 향정신성 효과가 있을 수 있는 에코피팜 이외의 약물의 필요성
  4. DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정된 양극성 장애 유형 I 또는 II, 치매 또는 정신분열증의 평생 병력
  5. 현재(지난 12개월) DSM-IV 약물 남용 또는 의존
  6. 스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝
  7. 연구 기준선 이전 3개월 이내에 인지 행동 치료 시작
  8. Hamilton Depression Rating Scale(17개 항목 HDRS)에서 기준 점수 ≥17
  9. 임상 인터뷰에 근거한 모든 자살
  10. 두부 손상 또는 신경 장애(예: 발작)의 병력
  11. 지난 1년 동안 정신 병원에 입원한 이력
  12. 자살 시도의 모든 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
매일 이노시톨의 일치된 복용량.
2주 동안 분말 TID 2g, 2주 동안 분말 TID 4g, 연구의 나머지 기간 동안 분말 TID 6g으로 섭취했습니다.
다른 이름들:
  • 설탕 알약
활성 비교기: 이노시톨
분말 형태, 2g TID ~ 6g TID
2주 동안 분말 TID 2g, 2주 동안 분말 TID 4g, 연구의 나머지 기간 동안 분말 TID 6g으로 섭취했습니다.
다른 이름들:
  • 이노시톨 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립정신건강연구소(National Institute of Mental Health Trichotillomania) 증상 심각도 척도(NIMH-TSS)
기간: 10주간의 연구 기간 동안 2주에 한 번씩
개별 과목에 대한 전체 연구는 10주 동안 지속됩니다. 피험자는 2주마다 10주 동안 NIMH-TSS를 받지만 일반적인 최종 결과 평가에는 기준선 및 최종 값만 사용됩니다. 저울 자체는 머리카락을 당기는 정도를 평가합니다.
10주간의 연구 기간 동안 2주에 한 번씩

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매사추세츠 종합병원(MGH) 털 뽑기 척도
기간: 10주간의 연구 기간 동안 2주에 한 번씩
개별 과목에 대한 전체 연구는 10주 동안 지속됩니다. 대상자는 2주마다 10주 동안 MGH Hairpulling Scale을 사용하고 기준선 및 최종 방문은 일반적인 최종 결과 평가에 사용됩니다. 저울 자체는 머리카락을 당기는 정도를 평가합니다.
10주간의 연구 기간 동안 2주에 한 번씩

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jon E Grant, MD,JD,MPH, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

3
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