Inositol na Tricotilomania
Um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de inositol na tricotilomania
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Puxar cabelo patológico, tricotilomania, foi definido como puxões repetitivos e intencionalmente executados que causam perda perceptível de cabelo e resultam em sofrimento clinicamente significativo ou comprometimento funcional (1). A tricotilomania parece relativamente comum com uma prevalência estimada entre 1-3% (2). Os dados sobre o tratamento farmacológico da tricotilomania são limitados a relatos de casos e estudos duplo-cegos conflitantes de inibidores da recaptação de serotonina (3).
Inositol é usado para dor no nervo diabético, transtorno do pânico, colesterol alto, insônia, câncer, depressão, esquizofrenia, doença de Alzheimer, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), autismo, promoção do crescimento do cabelo, um distúrbio de pele chamado psoríase e tratamento de efeitos colaterais de tratamento médico com alguns medicamentos, incluindo o lítio. Um pequeno estudo (n = 3) descobriu que o sujeito apresentou melhora enquanto tomava Inositol tanto na tricotilomania quanto na escoriação patológica da pele (4). Isso sugere que o Inositol pode ser eficaz no tratamento de uma grande amostra de indivíduos com tricotilomania e também sugere que pode ser eficaz para distúrbios de controle de impulsos em geral. O inositol também demonstrou ser eficaz no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo e apresentou pontuações significativamente mais baixas na Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown (5). Ambos os estudos indicam a eficácia do Inositol no tratamento da impulsividade e compulsividade em indivíduos. Não há medicação aprovada pela Food and Drug Administration para tricotilomania. Inositol representa um tratamento potencialmente seguro e eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Tricotilomania (TTM) como diagnóstico psiquiátrico primário
- A participação das mulheres exigia resultados negativos em um teste de gravidez de gonadotrofina coriônica humana beta e uso estável de uma forma medicamente aceita de contracepção.
- Consentimento informado assinado antes da entrada no estudo.
Critério de exclusão:
- Doença médica instável ou anormalidades clinicamente significativas em exames laboratoriais ou exame físico na consulta de triagem
- Gravidez ou lactação atual, ou contracepção inadequada em mulheres com potencial para engravidar
- Necessidade de outra medicação além do ecopipam com possíveis efeitos psicotrópicos
- História ao longo da vida de transtorno bipolar tipo I ou II, demência ou esquizofrenia, conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV
- Abuso ou dependência atual (últimos 12 meses) de substâncias do DSM-IV
- Triagem positiva para drogas na urina na triagem
- Início da terapia cognitivo-comportamental dentro de 3 meses antes da linha de base do estudo
- Pontuação inicial de ≥17 na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS de 17 itens
- Qualquer tendência suicida baseada em entrevista clínica
- Histórico de traumatismo craniano ou distúrbio neurológico (como convulsões)
- Qualquer história de hospitalização psiquiátrica no último ano
- Qualquer histórico de tentativa de suicídio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Dosagem combinada de inositol diariamente.
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Tomado como 2g de pó TID por 2 semanas, depois 4g de pó TID por 2 semanas e então 6g de pó TID para o restante do estudo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Inositol
Forma em pó, 2g TID até 6g TID
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Tomado como 2g de pó TID por 2 semanas, depois 4g de pó TID por 2 semanas e então 6g de pó TID para o restante do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de gravidade de sintomas de tricotilomania do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH-TSS)
Prazo: Uma vez a cada duas semanas durante as 10 semanas do estudo
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Todo o estudo para um sujeito individual durará 10 semanas.
A cada 2 semanas, o sujeito fará o NIMH-TSS durante as 10 semanas, mas apenas os valores iniciais e finais serão usados para avaliação geral do resultado final.
A própria escala avalia a gravidade do puxão de cabelo.
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Uma vez a cada duas semanas durante as 10 semanas do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de arrancamento de cabelo do Massachusetts General Hospital (MGH)
Prazo: Uma vez a cada duas semanas durante as 10 semanas do estudo
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Todo o estudo para um sujeito individual durará 10 semanas.
A cada 2 semanas, o sujeito fará a Escala MGH Hairpulling durante as 10 semanas, as visitas iniciais e finais serão usadas para avaliação geral do resultado final.
A própria escala avalia a gravidade do puxão de cabelo.
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Uma vez a cada duas semanas durante as 10 semanas do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon E Grant, MD,JD,MPH, University Of Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013InositolTTM
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