抜毛症におけるイノシトール
抜毛症におけるイノシトールの二重盲検プラセボ対照研究
調査の概要
詳細な説明
病的な抜毛症である抜毛症は、意図的に繰り返し行われる抜毛症で、顕著な脱毛を引き起こし、臨床的に重大な苦痛や機能障害をもたらすものと定義されています (1)。 抜毛癖は、推定有病率が 1 ~ 3% (2) で、比較的一般的です。 抜毛癖の薬理学的治療に関するデータは、症例報告と、相反するセロトニン再取り込み阻害薬の二重盲検研究に限られています (3)。
イノシトールは、糖尿病性神経痛、パニック障害、高コレステロール、不眠症、癌、うつ病、統合失調症、アルツハイマー病、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、自閉症、発毛促進、乾癬と呼ばれる皮膚障害、および副作用の治療に使用されます。リチウムを含むいくつかの薬による治療の。 小規模な研究 (n = 3) では、抜毛症と病的な皮膚摘み取りの両方でイノシトールを摂取している間に被験者が改善を示したことがわかりました (4)。 これは、イノシトールが抜毛癖のある被験者の大規模なサンプルの治療に効果的である可能性があることを示唆しており、一般的に衝動制御障害に効果的である可能性があることも示唆しています. イノシトールはまた、強迫性障害の治療に有効であることが示されており、Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale で有意に低いスコアを示しました (5)。 両方の研究は、被験者の衝動性と強迫性の治療におけるイノシトールの有効性を示しています. 食品医薬品局によって承認された抜毛症の治療薬はありません。 イノシトールは潜在的に安全で効果的な治療法です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 65 歳
- 一次精神医学的診断としての抜毛癖(TTM)
- 女性の参加には、ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン妊娠検査で陰性の結果が得られ、医学的に認められた避妊法を安定して使用する必要がありました。
- -研究に入る前に署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- -不安定な医学的疾患または検査室検査またはスクリーニング訪問時の身体検査における臨床的に重大な異常
- -現在の妊娠または授乳中、または出産の可能性のある女性における不適切な避妊
- 向精神作用の可能性があるエコピパム以外の薬の必要性
- -DSM-IVの構造化臨床面接によって決定された双極性障害I型またはII型、認知症、または統合失調症の生涯歴
- 現在(過去12か月)のDSM-IV物質乱用または依存
- スクリーニング時の尿中薬物スクリーニング陽性
- -研究ベースラインの3か月以内に認知行動療法を開始した
- -ハミルトンうつ病評価尺度(17項目のHDRS)で17以上のベースラインスコア
- 臨床面接に基づく自殺傾向
- 頭部外傷または神経障害(発作など)の病歴
- 過去1年間の精神科入院歴
- 自殺未遂の履歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ
イノシトールの毎日の投与量を一致させます。
|
2 週間 2g の粉末 TID、次に 4g の粉末 TID を 2 週間、その後 6g の粉末 TID を研究の残りの期間として摂取しました。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:イノシトール
粉末状、2g TID ~ 6g TID
|
2 週間 2g の粉末 TID、次に 4g の粉末 TID を 2 週間、その後 6g の粉末 TID を研究の残りの期間として摂取しました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
国立精神衛生研究所の抜毛症症状重症度尺度 (NIMH-TSS)
時間枠:10週間の研究の間、2週間に1回
|
個々の被験者の研究全体は10週間続きます。
被験者は 2 週間ごとに 10 週間 NIMH-TSS を受けますが、一般的な最終結果評価にはベースライン値と最終値のみが使用されます。
スケール自体は、髪の引っ張りの重症度を評価します。
|
10週間の研究の間、2週間に1回
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
マサチューセッツ総合病院 (MGH) ヘアプル スケール
時間枠:10週間の研究の間、2週間に1回
|
個々の被験者の研究全体は10週間続きます。
2週間ごとに、被験者はMGHヘアプルリングスケールを10週間受けます。ベースラインと最終訪問は、一般的な最終結果評価に使用されます。
スケール自体は、髪の引っ張りの重症度を評価します。
|
10週間の研究の間、2週間に1回
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jon E Grant, MD,JD,MPH、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない