Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Evaluation of a Family Intervention Program for the Management of Overweight or Obese Children (NEREU)

13 juin 2013 mis à jour par: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Evaluation of Family Intervention Program for the Treatment of Overweight or Obese Children (Nereu Program): Randomized Clinical Trial

Objectives: To evaluate the effectiveness of the Nereu program compared to standard care (advice on increased physical activity and nutrition) such as a health intervention tool for the childhood obesity management

Methods/Design: The study design is a randomized controlled multicenter clinical trial using two types of treatment. Population and sample: Children 6 to 12 years with overweight or obesity, according to the z score of body mass index (BMI z) >= 1 for age and gender defined by International Obesity Task Force (IOTF). It is considered necessary to recruit 100 children: 50 control group (CG) and 50 Intervention (IG). Study Intervention: Nereu Group: 8 month intervention with 3 weekly training sessions doing physical exercise for children and a weekly session for parents of physical activity and healthy eating habits and behaviour strategies, that involves both parental and child participation. The control group will receive a monthly session of healthy physical and eating habits. Main Outcome Measures: Improvement of BMI z, physical activity and nutrition habits, behaviour components and quality life related to health at the end, 6 and 12 months after intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 6 to 12 years old
  • Overweight or obese according to the IOTF criteria

Exclusion Criteria:

  • Medical co-morbidities: Diabetes mellitus or hypercholesterolemia or cardiovascular disease that could be contraindicate the sport practice.
  • Use of medication that might have an effect on weight loss.
  • previous enrolment in another similar treatment program based on reducing obesity.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Counselling Group
Each family will receive a single monthly meeting, a total of 8 with 10 minutes duration each one. The sessions will take place in the consultation of the paediatrician and it will be delivered by the child's nurse or/and paediatrician. The sessions' contents are about promotion of healthy eating and physical activity habits.
Comportemental: Counselling group
Expérimental: Nereu Group
The Nereu treatment program is an intensive family-based behavioural multi-component lifestyle intervention. Consist in an intensive treatment of 8 months duration (from October to May, that is, an academic year). The intervention is a multidisciplinary intervention consisting in 4 structured components: (a) physical activity training for children, (b) family theoretical and practical sessions for parents, (c) behaviour strategies, that involves both parental and child participation (d) weekend extra activities.
Comportemental: Nereu group

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in Body mass index z score (BMIz)
Délai: 4 times: at baseline, at the end of the intervention (8 months later of the baseline), 6 and 12 months post intervention
Weight is measured to the nearest of 0.1 kg using an electronic scale and height (Ht) to the nearest of 0.1 cm with a stadiometer, in lightly dressed and without shoes. The BMIz is calculated according z score of BMI adjusted by age and gender (IOTF).
4 times: at baseline, at the end of the intervention (8 months later of the baseline), 6 and 12 months post intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in Physical activity habits
Délai: 4 times: at baseline, at the end of the intervention (8 months later of the baseline), 6 and 12 months post intervention
To measure physical activity will be used an Actigraph accelerometers (GT3X+ models), it will be wear by participants during all day for seven consecutive days.
4 times: at baseline, at the end of the intervention (8 months later of the baseline), 6 and 12 months post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaborateurs

INEFC-Lleida
Associació NEREU
USR-ICS. Atenció Primària Lleida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noemí Serra, INEFC-LLEIDA, University of Lleida
  • Chercheur principal: Concepció Teixidó, Institut Català de la Salut - Atenció primaria - Lleida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2013

Première publication (Estimation)

17 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI12/02220

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Counselling group

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Croatia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner