La metformine réduit la masse ventriculaire gauche chez les patients atteints de cardiopathie ischémique
La metformine réduit la masse ventriculaire gauche chez les patients atteints de cardiopathie ischémique : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
Les maladies cardiovasculaires sont la cause de décès la plus fréquente dans le monde. La majeure partie de l'attention dans le traitement de la cardiopathie ischémique (IHD) est naturellement dirigée vers le traitement de la maladie coronarienne. Cependant, il existe d'autres coupables traitables chez ces patients.
L'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) est répandue chez les patients atteints d'IHD, même en l'absence d'hypertension. C'est un puissant facteur prédictif d'événements cardiovasculaires et de mortalité toutes causes confondues. Dans une étude, la présence d'HVG était un facteur prédictif de mortalité plus fort que la maladie coronarienne multivasculaire ou l'altération de la fonction VG.
La metformine est un agent antihyperglycémiant avec une histoire d'utilisation réussie dans le diabète de type 2. Dans l'étude UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study), la metformine a été associée à un risque d'infarctus du myocarde inférieur de 39 % par rapport au traitement conventionnel. La metformine offrait également le double avantage d'améliorer la fonction vasculaire et de réduire l'ischémie chez les patients non diabétiques.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était d'évaluer si la metformine pouvait régresser la LVM chez les patients atteints d'IHD. L'objectif secondaire était d'évaluer l'effet de la metformine sur les volumes VG et la fonction endothéliale dans ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430070
- Wuhan General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ils devaient avoir une tolérance normale au glucose.
- Ils devaient avoir soit une coronaropathie documentée par angiographie, soit des antécédents d'infarctus du myocarde.
- Ils devaient avoir une TA professionnelle < 130/80 mm Hg
- La présence d'HVG à l'échocardiographie (indice LVM des critères de l'American Society of Echocardiography [LVMI] > 115 g/m2 pour les hommes et > 95 g/m2 pour les femmes).
Critère d'exclusion:
- On leur prescrivait actuellement de la metformine.
- Ils souffraient d'un dysfonctionnement rénal et hépatique, d'une insuffisance cardiaque ou d'une tumeur maligne, ou n'étaient pas en mesure de donner un consentement éclairé.
- Les patients présentant des contre-indications à la résonance magnétique cardiaque (RCM) (stimulateurs cardiaques, claustrophobie) ont également été exclus, ainsi que les femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe metformine
Dans ce groupe, metformine 0,5 trois fois par jour pendant un an.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Dans ce groupe, un placebo sera administré deux fois par jour pendant un an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse ventriculaire gauche.
Délai: un ans
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Nous mesurerons la masse ventriculaire gauche avant et après l'intervention de metformine par résonance magnétique cardiaque.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume ventriculaire gauche et fonction endothéliale.
Délai: un ans
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Nous mesurons le volume ventriculaire gauche et la fonction endothéliale avant et après l'intervention de metformine par résonance magnétique cardiaque et échographie haute résolution.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013Wze028
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