Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metformin minskar vänsterkammarmassan hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom

15 augusti 2015 uppdaterad av: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Metformin minskar vänsterkammarmassan hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Kardiovaskulär sjukdom är den vanligaste dödsorsaken i världen. Det mesta av uppmärksamheten vid behandling av ischemisk hjärtsjukdom (IHD) är förståeligt nog riktad mot att behandla kranskärlssjukdom. Men det finns andra behandlingsbara bovar hos dessa patienter.

Vänsterkammarhypertrofi (LVH) är utbredd hos IHD-patienter, även i frånvaro av hypertoni. Det är en stark prediktor för kardiovaskulära händelser och dödlighet av alla orsaker. I en studie var närvaron av LVH en starkare prediktor för dödlighet än antingen multikärl kranskärlssjukdom eller nedsatt LV-funktion.

Metformin är ett antihyperglykemiskt medel med en historia av framgångsrik användning vid typ 2-diabetes. I UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) var metformin associerat med en 39 % lägre risk för hjärtinfarkt jämfört med konventionell behandling. Metformin erbjöd också dubbla fördelar med att förbättra kärlfunktionen och minska ischemi hos icke-diabetespatienter.

Därför var huvudsyftet med denna studie att bedöma om metformin kunde regressera LVM hos patienter med IHD. Det sekundära syftet var att bedöma effekten av metformin på LV-volymer och endotelfunktion i denna patientgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De måste ha normal glukostolerans.
  • De måste ha antingen angiografiskt dokumenterad kranskärlssjukdom eller en tidigare historia av hjärtinfarkt.
  • De krävdes att ha ett kontorstryck < 130/80 mm Hg
  • Förekomsten av LVH på ekokardiografi (American Society of Echocardiography kriterier LVM-index [LVMI] > 115 g/m2 för män och > 95 g/m2 för kvinnor).

Exklusions kriterier:

  • De ordinerades för närvarande metformin.
  • De hade njur- och leverdysfunktion, hjärtsvikt eller malignitet, eller kunde inte ge informerat samtycke.
  • Patienter med kontraindikationer mot hjärtmagnetisk resonans (CMR) (pacemakers, klaustrofobi) exkluderades också, liksom gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metformin grupp
I denna grupp, metformin 0,5 tre gånger dagligen i ett år.
Läkemedel: Metformin
Placebo-jämförare: Placebogrupp
I denna grupp kommer placebo att ges två gånger dagligen under ett år.
Läkemedel: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär massa.
Tidsram: ett år
Vi kommer att mäta vänster ventrikulär massa före och efter metforminintervention med hjärtmagnetisk resonans.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikelvolym och endotelfunktion.
Tidsram: ett år
Vi mäter den vänstra ventrikelvolymen och endotelfunktionen före och efter metforminintervention genom hjärtmagnetisk resonans och högupplöst ultraljud.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013Wze028

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera