La metformina riduce la massa ventricolare sinistra nei pazienti con cardiopatia ischemica
La metformina riduce la massa ventricolare sinistra nei pazienti con cardiopatia ischemica: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Le malattie cardiovascolari sono la causa di morte più comune al mondo. La maggior parte dell'attenzione nel trattamento della cardiopatia ischemica (IHD) è comprensibilmente rivolta al trattamento della malattia coronarica. Tuttavia ci sono altri colpevoli curabili in questi pazienti.
L'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) è diffusa nei pazienti con IHD, anche in assenza di ipertensione. È un forte predittore di eventi cardiovascolari e mortalità per tutte le cause. In uno studio, la presenza di LVH era un predittore di mortalità più forte rispetto alla malattia coronarica multivasale o alla compromissione della funzione ventricolare sinistra.
La metformina è un agente anti-iperglicemico con una storia di successo nell'uso nel diabete di tipo 2. Nello UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study), la metformina è stata associata a un rischio inferiore del 39% di infarto del miocardio rispetto alla terapia convenzionale. La metformina ha anche offerto il duplice vantaggio di migliorare la funzione vascolare e ridurre l'ischemia nei pazienti non diabetici.
Pertanto, lo scopo principale di questo studio era valutare se la metformina potesse regredire LVM nei pazienti con IHD. L'obiettivo secondario era valutare l'effetto della metformina sui volumi LV e sulla funzione endoteliale in questo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dovevano avere una normale tolleranza al glucosio.
- Dovevano avere una malattia coronarica documentata angiograficamente o una precedente storia di infarto del miocardio.
- Dovevano avere una pressione arteriosa ambulatoriale < 130/80 mm Hg
- La presenza di LVH all'ecocardiografia (indice LVM dei criteri dell'American Society of Echocardiography [LVMI] > 115 g/m2 per gli uomini e > 95 g/m2 per le donne).
Criteri di esclusione:
- Al momento gli era stata prescritta la metformina.
- Avevano disfunzione renale ed epatica, insufficienza cardiaca o tumore maligno o non erano in grado di dare il consenso informato.
- Sono stati esclusi anche i pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica cardiaca (CMR) (pacemaker, claustrofobia), così come le donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo metformina
In questo gruppo, metformina 0,5 tre volte al giorno per un anno.
|
|
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
In questo gruppo, il placebo verrà somministrato due volte al giorno per un anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa ventricolare sinistra.
Lasso di tempo: un anno
|
Misureremo la massa ventricolare sinistra prima e dopo l'intervento di metformina con risonanza magnetica cardiaca.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume ventricolare sinistro e funzione endoteliale.
Lasso di tempo: un anno
|
Misuriamo il volume del ventricolo sinistro e la funzione endoteliale prima e dopo l'intervento di metformina mediante risonanza magnetica cardiaca e ultrasuoni ad alta risoluzione.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013Wze028
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