Metformina Reduz Massa Ventricular Esquerda em Pacientes com Doença Cardíaca Isquêmica
A metformina reduz a massa ventricular esquerda em pacientes com doença isquêmica do coração: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
A doença cardiovascular é a causa mais comum de morte no mundo. A maior parte da atenção no tratamento da doença cardíaca isquêmica (DIC) é compreensivelmente direcionada ao tratamento da doença arterial coronariana. No entanto, existem outros culpados tratáveis nesses pacientes.
A hipertrofia ventricular esquerda (HVE) é comum em pacientes com DIC, mesmo na ausência de hipertensão. É um forte preditor de eventos cardiovasculares e mortalidade por todas as causas. Em um estudo, a presença de HVE foi um preditor mais forte de mortalidade do que doença coronariana multiarterial ou função VE prejudicada.
A metformina é um agente anti-hiperglicêmico com histórico de uso bem-sucedido no diabetes tipo 2. No UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study), a metformina foi associada a um risco 39% menor de infarto do miocárdio em comparação com a terapia convencional. A metformina também ofereceu benefícios duplos de melhorar a função vascular e diminuir a isquemia em pacientes não diabéticos.
Portanto, o principal objetivo deste estudo foi avaliar se a metformina poderia regredir a MVE em pacientes com DIC. O objetivo secundário foi avaliar o efeito da metformina nos volumes do VE e na função endotelial neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles tinham que ter tolerância normal à glicose.
- Eles deveriam ter doença arterial coronariana documentada angiograficamente ou história prévia de infarto do miocárdio.
- Eles deveriam ter uma PA de consultório < 130/80 mm Hg
- A presença de HVE na ecocardiografia (critérios da American Society of Echocardiography LVM index [LVMI] > 115 g/m2 para homens e > 95 g/m2 para mulheres).
Critério de exclusão:
- Eles estavam atualmente prescritos com metformina.
- Eles tinham disfunção renal e hepática, insuficiência cardíaca ou malignidade, ou eram incapazes de dar consentimento informado.
- Pacientes com contraindicação à ressonância magnética cardíaca (RMC) (marcapassos, claustrofobia) também foram excluídos, assim como mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo metformina
Neste grupo, metformina 0,5 três vezes ao dia por um ano.
|
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Nesse grupo, o placebo será administrado duas vezes ao dia durante um ano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa ventricular esquerda.
Prazo: um ano
|
Mediremos a massa ventricular esquerda antes e após a intervenção com metformina com ressonância magnética cardíaca.
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume ventricular esquerdo e função endotelial.
Prazo: um ano
|
Medimos o volume ventricular esquerdo e a função endotelial antes e após a intervenção com metformina por ressonância magnética cardíaca e ultrassom de alta resolução.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013Wze028
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