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Metformin reduziert die linksventrikuläre Masse bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit

15. August 2015 aktualisiert von: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Metformin reduziert die linksventrikuläre Masse bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache weltweit. Der größte Teil der Aufmerksamkeit bei der Behandlung der ischämischen Herzkrankheit (IHD) liegt verständlicherweise auf der Behandlung der koronaren Herzkrankheit. Allerdings gibt es bei diesen Patienten auch andere behandelbare Ursachen.

Linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) ist bei IHD-Patienten weit verbreitet, auch wenn kein Bluthochdruck vorliegt. Es ist ein starker Prädiktor für kardiovaskuläre Ereignisse und die Gesamtmortalität. In einer Studie war das Vorhandensein von LVH ein stärkerer Prädiktor für die Mortalität als entweder eine Mehrgefäß-Koronarerkrankung oder eine beeinträchtigte LV-Funktion.

Metformin ist ein antihyperglykämisches Mittel, das in der Vergangenheit erfolgreich bei Typ-2-Diabetes eingesetzt wurde. In der UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) war Metformin im Vergleich zur konventionellen Therapie mit einem um 39 % geringeren Risiko für einen Myokardinfarkt verbunden. Metformin bot auch einen doppelten Nutzen: Es verbesserte die Gefäßfunktion und verringerte die Ischämie bei nicht-diabetischen Patienten.

Daher bestand das Hauptziel dieser Studie darin, zu beurteilen, ob Metformin die LVM bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit zurückbilden kann. Das sekundäre Ziel bestand darin, die Wirkung von Metformin auf das LV-Volumen und die Endothelfunktion in dieser Patientengruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Wuhan General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie mussten eine normale Glukosetoleranz haben.
  • Sie mussten entweder eine angiographisch dokumentierte koronare Herzkrankheit oder einen Myokardinfarkt in der Vorgeschichte haben.
  • Sie mussten einen Blutdruck im Büro von < 130/80 mm Hg haben
  • Das Vorhandensein von LVH in der Echokardiographie (Kriterien des LVM-Index [LVMI] der American Society of Echocardiography > 115 g/m2 für Männer und > 95 g/m2 für Frauen).

Ausschlusskriterien:

  • Ihnen wurde derzeit Metformin verschrieben.
  • Sie hatten Nieren- und Leberfunktionsstörungen, Herzinsuffizienz oder bösartige Erkrankungen oder waren nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Patienten mit Kontraindikationen für die kardiale Magnetresonanztomographie (CMR) (Herzschrittmacher, Klaustrophobie) wurden ebenso ausgeschlossen wie schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metformin-Gruppe
In dieser Gruppe ein Jahr lang dreimal täglich 0,5 Metformin.
Arzneimittel: Metformin
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
In dieser Gruppe wird ein Jahr lang zweimal täglich ein Placebo verabreicht.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Masse.
Zeitfenster: ein Jahr
Wir werden die linksventrikuläre Masse vor und nach der Metformin-Intervention mit kardialer Magnetresonanz messen.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläres Volumen und Endothelfunktion.
Zeitfenster: ein Jahr
Wir messen das linksventrikuläre Volumen und die Endothelfunktion vor und nach der Metformin-Intervention mittels kardialer Magnetresonanz und hochauflösendem Ultraschall.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013Wze028

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