Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin reducerer venstre ventrikelmasse hos patienter med iskæmisk hjertesygdom

15. august 2015 opdateret af: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Metformin reducerer venstre ventrikelmasse hos patienter med iskæmisk hjertesygdom: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Hjerte-kar-sygdomme er den hyppigste dødsårsag i verden. Det meste af opmærksomheden ved behandling af iskæmisk hjertesygdom (IHD) er forståeligt nok rettet mod behandling af koronararteriesygdom. Men der er andre behandlelige syndere hos disse patienter.

Venstre ventrikelhypertrofi (LVH) er udbredt hos IHD-patienter, selv i fravær af hypertension. Det er en stærk prædiktor for kardiovaskulære hændelser og dødelighed af alle årsager. I en undersøgelse var tilstedeværelsen af ​​LVH en stærkere prædiktor for dødelighed end enten multikar-koronarsygdom eller nedsat LV-funktion.

Metformin er et antihyperglykæmisk middel med en historie med succesfuld brug ved type 2-diabetes. I UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) var metformin forbundet med en 39 % lavere risiko for myokardieinfarkt sammenlignet med konventionel behandling. Metformin tilbød også dobbelte fordele ved at forbedre vaskulær funktion og mindske iskæmi hos ikke-diabetiske patienter.

Derfor var hovedformålet med denne undersøgelse at vurdere, om metformin kunne regressere LVM hos patienter med IHD. Det sekundære mål var at vurdere effekten af ​​metformin på LV-volumener og endotelfunktion i denne patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De skulle have normal glukosetolerance.
  • De skulle have enten angiografisk dokumenteret koronararteriesygdom eller en tidligere historie med myokardieinfarkt.
  • De var forpligtet til at have et kontortryk < 130/80 mm Hg
  • Tilstedeværelsen af ​​LVH på ekkokardiografi (American Society of Echocardiography kriterier LVM-indeks [LVMI] > 115 g/m2 for mænd og > 95 g/m2 for kvinder).

Ekskluderingskriterier:

  • De fik i øjeblikket ordineret metformin.
  • De havde nyre- og leverdysfunktion, hjertesvigt eller malignitet eller var ude af stand til at give informeret samtykke.
  • Patienter med kontraindikationer mod hjertemagnetisk resonans (CMR) (pacemakere, klaustrofobi) blev også udelukket, ligesom gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin gruppe
I denne gruppe, metformin 0,5 tre gange dagligt i et år.
Medicin: Metformin
Placebo komparator: Placebo gruppe
I denne gruppe vil placebo blive givet to gange dagligt i et år.
Medicin: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær masse.
Tidsramme: et år
Vi vil måle venstre ventrikelmasse før og efter metforminintervention med hjertemagnetisk resonans.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikelvolumen og endotelfunktion.
Tidsramme: et år
Vi måler venstre ventrikelvolumen og endotelfunktion før og efter metforminintervention ved hjertemagnetisk resonans og højopløsningsultralyd.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2013

Først opslået (Skøn)

17. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013Wze028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre Ventriclar Mass

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner