Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metformin snižuje hmotu levé komory u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

15. srpna 2015 aktualizováno: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Metformin snižuje hmotu levé komory u pacientů s ischemickou chorobou srdeční: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Kardiovaskulární onemocnění jsou nejčastější příčinou úmrtí na světě. Většina pozornosti při léčbě ischemické choroby srdeční (ICHS) je pochopitelně zaměřena na léčbu ischemické choroby srdeční. U těchto pacientů však existují další léčitelní viníci.

Hypertrofie levé komory (LVH) je u pacientů s ICHS rozšířená, a to i při absenci hypertenze. Je silným prediktorem kardiovaskulárních příhod a mortality ze všech příčin. V jedné studii byla přítomnost LVH silnějším prediktorem mortality než buď multicévní koronární onemocnění nebo zhoršená funkce LV.

Metformin je antihyperglykemikum s historií úspěšného použití u diabetu 2. typu. V UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) byl metformin spojen s o 39 % nižším rizikem infarktu myokardu ve srovnání s konvenční léčbou. Metformin také nabízel dvojí přínos zlepšení vaskulární funkce a snížení ischemie u nediabetických pacientů.

Hlavním cílem této studie tedy bylo posoudit, zda by metformin mohl u pacientů s ICHS regredovat LVM. Sekundárním cílem bylo posoudit vliv metforminu na objemy LK a endoteliální funkci u této skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430070
        • Wuhan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Museli mít normální glukózovou toleranci.
  • Museli mít buď angiograficky zdokumentované onemocnění koronárních tepen, nebo předchozí anamnézu infarktu myokardu.
  • Bylo požadováno, aby měli v ordinaci TK < 130/80 mm Hg
  • Přítomnost LVH při echokardiografii (kritéria Americké společnosti pro echokardiografii LVM index [LVMI] > 115 g/m2 pro muže a > 95 g/m2 pro ženy).

Kritéria vyloučení:

  • V současné době jim byl předepsán metformin.
  • Měli renální a jaterní dysfunkci, srdeční selhání nebo zhoubný nádor, nebo nebyli schopni dát informovaný souhlas.
  • Vyloučeni byli také pacienti s kontraindikací srdeční magnetické rezonance (CMR) (kardiostimulátory, klaustrofobie), stejně jako těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metforminová skupina
V této skupině metformin 0,5 třikrát denně po dobu jednoho roku.
Lék: Metformin
Komparátor placeba: Placebo skupina
V této skupině bude placebo podáváno dvakrát denně po dobu jednoho roku.
Lék: placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmota levé komory.
Časové okno: jeden rok
Změříme hmotu levé komory před a po intervenci metforminem srdeční magnetickou rezonancí.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem levé komory a funkce endotelu.
Časové okno: jeden rok
Měříme objem levé komory a funkci endotelu před a po intervenci metforminem srdeční magnetickou rezonancí a ultrazvukem s vysokým rozlišením.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013Wze028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hmotnost levé komory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit