La metformina reduce la masa ventricular izquierda en pacientes con cardiopatía isquémica
La metformina reduce la masa ventricular izquierda en pacientes con cardiopatía isquémica: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
La enfermedad cardiovascular es la causa más común de muerte en el mundo. Es comprensible que la mayor parte de la atención en el tratamiento de la cardiopatía isquémica (IHD, por sus siglas en inglés) se dirija hacia el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias. Sin embargo, hay otros culpables tratables en estos pacientes.
La hipertrofia ventricular izquierda (HVI) está muy extendida en pacientes con cardiopatía isquémica, incluso en ausencia de hipertensión. Es un fuerte predictor de eventos cardiovasculares y mortalidad por todas las causas. En un estudio, la presencia de HVI fue un predictor más fuerte de mortalidad que la enfermedad coronaria multivaso o la función del VI deteriorada.
La metformina es un agente antihiperglucémico con un historial de uso exitoso en la diabetes tipo 2. En el UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study), la metformina se asoció con un 39 % menos de riesgo de infarto de miocardio en comparación con la terapia convencional. La metformina también ofreció beneficios duales de mejorar la función vascular y disminuir la isquemia en pacientes no diabéticos.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue evaluar si la metformina podría hacer retroceder la LVM en pacientes con cardiopatía isquémica. El objetivo secundario fue evaluar el efecto de la metformina sobre los volúmenes del VI y la función endotelial en este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
- Wuhan General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenían que tener tolerancia normal a la glucosa.
- Tenían que tener enfermedad arterial coronaria documentada angiográficamente o antecedentes de infarto de miocardio.
- Se les exigió tener una PA de consultorio < 130/80 mm Hg
- La presencia de HVI en la ecocardiografía (índice LVM de los criterios de la Sociedad Americana de Ecocardiografía [IMVI] > 115 g/m2 para hombres y > 95 g/m2 para mujeres).
Criterio de exclusión:
- Actualmente se les prescribió metformina.
- Tenían disfunción renal y hepática, insuficiencia cardíaca o malignidad, o no podían dar su consentimiento informado.
- También se excluyeron pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca (RMC) (marcapasos, claustrofobia), así como mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo metformina
En este grupo, metformina 0,5 tres veces al día durante un año.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
En este grupo, el placebo se administrará dos veces al día durante un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa ventricular izquierda.
Periodo de tiempo: un año
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Mediremos la masa del ventrículo izquierdo antes y después de la intervención de metformina con resonancia magnética cardíaca.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen ventricular izquierdo y función endotelial.
Periodo de tiempo: un año
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Medimos el volumen del ventrículo izquierdo y la función endotelial antes y después de la intervención de metformina mediante resonancia magnética cardíaca y ultrasonido de alta resolución.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2013Wze028
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