Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metformin reduserer venstre ventrikkelmasse hos pasienter med iskemisk hjertesykdom

15. august 2015 oppdatert av: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Metformin reduserer venstre ventrikkelmasse hos pasienter med iskemisk hjertesykdom: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Hjerte- og karsykdommer er den vanligste dødsårsaken i verden. Mesteparten av oppmerksomheten ved behandling av iskemisk hjertesykdom (IHD) er forståelig nok rettet mot behandling av koronarsykdom. Imidlertid er det andre behandlingsbare skyldige hos disse pasientene.

Venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) er utbredt hos IHD-pasienter, selv i fravær av hypertensjon. Det er en sterk prediktor for kardiovaskulære hendelser og dødelighet av alle årsaker. I en studie var tilstedeværelsen av LVH en sterkere prediktor for dødelighet enn enten koronarsykdom med flere kar eller nedsatt LV-funksjon.

Metformin er et antihyperglykemisk middel med en historie med vellykket bruk ved type 2 diabetes. I UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) var metformin assosiert med en 39 % lavere risiko for hjerteinfarkt sammenlignet med konvensjonell behandling. Metformin ga også doble fordeler med å forbedre vaskulær funksjon og redusere iskemi hos pasienter uten diabetes.

Derfor var hovedmålet med denne studien å vurdere om metformin kunne regressere LVM hos pasienter med IHD. Det sekundære målet var å vurdere effekten av metformin på LV-volumer og endotelfunksjon i denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De måtte ha normal glukosetoleranse.
  • De måtte ha enten angiografisk dokumentert koronarsykdom eller en tidligere historie med hjerteinfarkt.
  • De ble pålagt å ha et kontortrykk < 130/80 mm Hg
  • Tilstedeværelsen av LVH på ekkokardiografi (American Society of Echocardiography kriterier LVM-indeks [LVMI] > 115 g/m2 for menn og > 95 g/m2 for kvinner).

Ekskluderingskriterier:

  • De fikk for tiden foreskrevet metformin.
  • De hadde nyre- og leverdysfunksjon, hjertesvikt eller malignitet, eller var ute av stand til å gi informert samtykke.
  • Pasienter med kontraindikasjoner mot hjertemagnetisk resonans (CMR) (pacemakere, klaustrofobi) ble også ekskludert, i likhet med gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metformin gruppe
I denne gruppen, metformin 0,5 tre ganger daglig i ett år.
Legemiddel: Metformin
Placebo komparator: Placebo gruppe
I denne gruppen vil placebo gis to ganger daglig i ett år.
Legemiddel: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkelmasse.
Tidsramme: ett år
Vi vil måle venstre ventrikkelmasse før og etter metforminintervensjon med hjertemagnetisk resonans.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkelvolum og endotelfunksjon.
Tidsramme: ett år
Vi måler venstre ventrikkelvolum og endotelfunksjon før og etter metforminintervensjon ved hjertemagnetisk resonans og høyoppløselig ultralyd.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013Wze028

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venstre Ventriclar Mass

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere