Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metformina zmniejsza masę lewej komory u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

15 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Metformina zmniejsza masę lewej komory u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Choroby układu krążenia są najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Większość uwagi w leczeniu choroby niedokrwiennej serca (ChNS) jest, co zrozumiałe, skierowana na leczenie choroby wieńcowej. Jednak u tych pacjentów są inni uleczalni winowajcy.

Przerost lewej komory (LVH) jest szeroko rozpowszechniony u pacjentów z IHD, nawet przy braku nadciśnienia. Jest silnym predyktorem incydentów sercowo-naczyniowych i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. W jednym z badań obecność LVH była silniejszym predyktorem śmiertelności niż wielonaczyniowa choroba wieńcowa lub upośledzona czynność LV.

Metformina jest lekiem przeciwhiperglikemicznym o historii skutecznego stosowania w cukrzycy typu 2. W badaniu UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) metformina wiązała się z 39% niższym ryzykiem zawału mięśnia sercowego w porównaniu z terapią konwencjonalną. Metformina oferowała również podwójne korzyści w postaci poprawy funkcji naczyń i zmniejszenia niedokrwienia u pacjentów bez cukrzycy.

Dlatego głównym celem tego badania była ocena, czy metformina może powodować regresję LVM u pacjentów z IHD. Celem drugorzędowym była ocena wpływu metforminy na objętość LV i funkcję śródbłonka w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Wuhan General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musieli mieć normalną tolerancję glukozy.
  • Musieli mieć udokumentowaną angiograficznie chorobę wieńcową lub wcześniejszą historię zawału mięśnia sercowego.
  • Wymagano od nich BP w gabinecie < 130/80 mm Hg
  • Obecność LVH w echokardiografii (wskaźnik Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego LVM [LVMI] > 115 g/m2 dla mężczyzn i > 95 g/m2 dla kobiet).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przepisywano im metforminę.
  • Mieli dysfunkcję nerek i wątroby, niewydolność serca lub nowotwór złośliwy lub nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Wykluczono także pacjentów z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego serca (CMR) (rozruszniki serca, klaustrofobię) oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Metforminy
W tej grupie metformina 0,5 trzy razy dziennie przez rok.
Lek: Metformina
Komparator placebo: Grupa placebo
W tej grupie placebo będzie podawane dwa razy dziennie przez rok.
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa lewej komory.
Ramy czasowe: rok
Zmierzymy masę lewej komory przed i po interwencji metforminy za pomocą rezonansu magnetycznego serca.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość lewej komory i funkcja śródbłonka.
Ramy czasowe: rok
Mierzymy objętość lewej komory i funkcję śródbłonka przed i po interwencji metforminy za pomocą rezonansu magnetycznego serca i ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013Wze028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masa lewej komory

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj