Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiini vähentää vasemman kammion massaa potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus

lauantai 15. elokuuta 2015 päivittänyt: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Metformiini vähentää vasemman kammion massaa potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy maailmassa. Suurin osa huomiosta iskeemisen sydänsairauden (IHD) hoidossa kohdistuu ymmärrettävästi sepelvaltimotaudin hoitoon. Näissä potilaissa on kuitenkin muita hoidettavissa olevia syyllisiä.

Vasemman kammion hypertrofia (LVH) on laajalle levinnyt IHD-potilailla jopa ilman verenpainetautia. Se ennustaa vahvasti sydän- ja verisuonitapahtumia ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta. Yhdessä tutkimuksessa LVH:n esiintyminen oli vahvempi kuolleisuuden ennustaja kuin monisuoninen sepelvaltimotauti tai LV-toiminnan heikkeneminen.

Metformiini on verensokeria alentava lääke, jota on käytetty menestyksekkäästi tyypin 2 diabeteksessa. UKPDS-tutkimuksessa (United Kingdom Prospective Diabetes Study) metformiiniin liittyi 39 % pienempi sydäninfarktin riski verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Metformiini tarjosi myös kaksi etua parantamalla verisuonten toimintaa ja vähentämällä iskemiaa ei-diabeettisilla potilailla.

Tästä syystä tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida, voisiko metformiini regressoida LVM:ää potilailla, joilla on IHD. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida metformiinin vaikutus LV-tilavuuksiin ja endoteelin toimintaan tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heillä oli oltava normaali glukoosinsietokyky.
  • Heillä oli oltava joko angiografisesti dokumentoitu sepelvaltimotauti tai aiempi sydäninfarkti.
  • Heiltä vaadittiin toimiston verenpaine < 130/80 mmHg
  • LVH:n esiintyminen kaikukardiografiassa (American Society of Echocardiography kriteerit LVM-indeksi [LVMI] > 115 g/m2 miehillä ja > 95 g/m2 naisilla).

Poissulkemiskriteerit:

  • Heille määrättiin tällä hetkellä metformiinia.
  • Heillä oli munuaisten ja maksan toimintahäiriö, sydämen vajaatoiminta tai pahanlaatuinen kasvain, tai he eivät pystyneet antamaan tietoista suostumusta.
  • Potilaat, joilla oli vasta-aiheet sydämen magneettiresonanssiin (CMR) (tahdistimet, klaustrofobia), suljettiin myös pois, samoin kuin raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiini ryhmä
Tässä ryhmässä metformiinia 0,5 kolme kertaa päivässä vuoden ajan.
Lääke: Metformiini
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tässä ryhmässä lumelääkettä annetaan kahdesti päivässä vuoden ajan.
Lääke: plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion massa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Mittaamme vasemman kammion massaa ennen metformiinihoitoa ja sen jälkeen sydämen magneettiresonanssilla.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion tilavuus ja endoteelin toiminta.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Mittaamme vasemman kammion tilavuuden ja endoteelin toiminnan ennen metformiinihoitoa ja sen jälkeen sydämen magneettiresonanssilla ja korkearesoluutioisella ultraäänellä.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013Wze028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasemman kammion massa

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa