Metformine vermindert de linkerventrikelmassa bij patiënten met ischemische hartziekte
Metformine vermindert linkerventrikelmassa bij patiënten met ischemische hartziekte: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Hart- en vaatziekten zijn de meest voorkomende doodsoorzaak ter wereld. De meeste aandacht bij de behandeling van ischemische hartziekte (IHD) gaat begrijpelijkerwijs uit naar de behandeling van coronaire hartziekte. Er zijn echter andere behandelbare boosdoeners bij deze patiënten.
Linkerventrikelhypertrofie (LVH) is wijdverspreid bij IHD-patiënten, zelfs bij afwezigheid van hypertensie. Het is een sterke voorspeller van cardiovasculaire gebeurtenissen en sterfte door alle oorzaken. In één onderzoek was de aanwezigheid van LVH een sterkere voorspeller van mortaliteit dan meervatslijden of verminderde LV-functie.
Metformine is een bloedglucoseverlagend middel met een geschiedenis van succesvol gebruik bij diabetes type 2. In de UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) werd metformine in verband gebracht met een 39% lager risico op een hartinfarct in vergelijking met conventionele therapie. Metformine bood ook dubbele voordelen van het verbeteren van de vasculaire functie en het verminderen van ischemie bij niet-diabetische patiënten.
Daarom was het belangrijkste doel van deze studie om te beoordelen of metformine LVM zou kunnen terugdringen bij patiënten met IHD. Het secundaire doel was om het effect van metformine op LV-volumes en endotheliale functie in deze patiëntengroep te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze moesten een normale glucosetolerantie hebben.
- Ze moesten een angiografisch gedocumenteerde coronaire hartziekte hebben of een voorgeschiedenis van een hartinfarct.
- Ze moesten een kantoor-BP < 130/80 mm Hg hebben
- De aanwezigheid van LVH op echocardiografie (American Society of Echocardiography criteria LVM index [LVMI] > 115 g/m2 voor mannen en > 95 g/m2 voor vrouwen).
Uitsluitingscriteria:
- Ze kregen momenteel metformine voorgeschreven.
- Ze hadden nier- en leverdisfunctie, hartfalen of maligniteit, of waren niet in staat geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënten met contra-indicaties voor cardiale magnetische resonantie (CMR) (pacemakers, claustrofobie) werden ook uitgesloten, evenals zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Metformine groep
In deze groep driemaal daags metformine 0,5 gedurende één jaar.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
In deze groep zal gedurende een jaar tweemaal daags een placebo worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linker ventriculaire massa.
Tijdsspanne: een jaar
|
We zullen de linkerventrikelmassa voor en na metformine-interventie meten met cardiale magnetische resonantie.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linkerventrikelvolume en endotheliale functie.
Tijdsspanne: een jaar
|
We meten het linkerventrikelvolume en de endotheliale functie voor en na metformine-interventie door cardiale magnetische resonantie en ultrageluid met hoge resolutie.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013Wze028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .