메트포르민은 허혈성 심장 질환 환자의 좌심실 질량을 감소시킵니다
메트포르민은 허혈성 심장 질환 환자의 좌심실 질량을 감소시킵니다:무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
심혈관 질환은 세계에서 가장 흔한 사망 원인입니다. 허혈성 심장 질환(IHD) 치료에 대한 관심의 대부분은 당연하게도 관상 동맥 질환 치료에 맞춰져 있습니다. 그러나이 환자들에게는 다른 치료 가능한 범인이 있습니다.
좌심실 비대(LVH)는 고혈압이 없는 경우에도 IHD 환자에게 널리 퍼져 있습니다. 그것은 심혈관 질환 및 모든 원인으로 인한 사망의 강력한 예측 인자입니다. 한 연구에서 LVH의 존재는 다혈관 관상동맥 질환이나 좌심실 기능 장애보다 더 강력한 사망 예측인자였습니다.
메트포르민은 제2형 당뇨병에 성공적으로 사용된 이력이 있는 항고혈당제입니다. UKPDS(United Kingdom Prospective Diabetes Study)에서 메트포르민은 기존 요법에 비해 심근경색 위험이 39% 더 낮았습니다. Metformin은 또한 비당뇨병 환자에서 혈관 기능을 개선하고 허혈을 줄이는 이중 이점을 제공했습니다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 메트포르민이 IHD 환자에서 LVM을 퇴행시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 이차 목표는 이 환자 그룹에서 LV 부피 및 내피 기능에 대한 메트포르민의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430070
- Wuhan General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그들은 정상적인 포도당 내성을 가지고 있어야 했습니다.
- 그들은 혈관 조영술로 기록된 관상 동맥 질환 또는 심근 경색의 이전 병력이 있어야 했습니다.
- 사무실 혈압이 130/80mmHg 미만이어야 했습니다.
- 심초음파에서 LVH의 존재(미국 심장초음파학회 기준 LVM 지수[LVMI] > 남성의 경우 115g/m2, 여성의 경우 > 95g/m2).
제외 기준:
- 그들은 현재 메트포르민을 처방받았습니다.
- 그들은 신장 및 간 기능 장애, 심부전 또는 악성 종양이 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없었습니다.
- 심장자기공명(CMR)(심장박동기, 밀실공포증)에 대한 금기증이 있는 환자는 임신 또는 수유 중인 여성과 마찬가지로 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메트포르민 그룹
이 그룹에서는 메트포르민 0.5를 1일 3회 1년 동안 투여합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹에서는 위약을 1년 동안 매일 두 번 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 덩어리.
기간: 1년
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우리는 심장 자기 공명을 이용한 메트포르민 개입 전후의 좌심실 질량을 측정할 것입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 용적 및 내피 기능.
기간: 1년
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우리는 심장 자기 공명 및 고해상도 초음파에 의해 메트포르민 중재 전후 좌심실 용적 및 내피 기능을 측정합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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