Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метформин снижает массу левого желудочка у пациентов с ишемической болезнью сердца

15 августа 2015 г. обновлено: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Метформин снижает массу левого желудочка у пациентов с ишемической болезнью сердца: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Сердечно-сосудистые заболевания являются наиболее распространенной причиной смерти в мире. Понятно, что основное внимание в лечении ишемической болезни сердца (ИБС) направлено на лечение ишемической болезни сердца. Однако у этих пациентов есть и другие поддающиеся лечению виновники.

Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) широко распространена у больных ИБС даже при отсутствии артериальной гипертензии. Это сильный предиктор сердечно-сосудистых событий и смертности от всех причин. В одном исследовании наличие ГЛЖ было более сильным предиктором смертности, чем многососудистое поражение коронарных артерий или нарушение функции ЛЖ.

Метформин является антигипергликемическим средством с историей успешного применения при диабете 2 типа. В UKPDS (Проспективное исследование диабета в Соединенном Королевстве) метформин был связан со снижением риска инфаркта миокарда на 39% по сравнению с традиционной терапией. Метформин также обладал двойными преимуществами улучшения сосудистой функции и уменьшения ишемии у пациентов без диабета.

Таким образом, основной целью данного исследования было оценить, может ли метформин регрессировать ММЛЖ у пациентов с ИБС. Вторичной целью было оценить влияние метформина на объем ЛЖ и функцию эндотелия в этой группе пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430070
        • Wuhan General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Они должны были иметь нормальную толерантность к глюкозе.
  • У них должно было быть либо ангиографически подтвержденное заболевание коронарной артерии, либо предшествующий инфаркт миокарда.
  • Они должны были иметь офисное АД < 130/80 мм рт.ст.
  • Наличие ГЛЖ по данным эхокардиографии (критерии Американского общества эхокардиографии, индекс МЛЖ [ИММЛЖ] > 115 г/м2 для мужчин и > 95 г/м2 для женщин).

Критерий исключения:

  • Сейчас им прописали метформин.
  • У них была почечная и печеночная дисфункция, сердечная недостаточность или злокачественное новообразование, или они не могли дать информированное согласие.
  • Пациенты с противопоказаниями к магнитно-резонансной терапии сердца (МРТ) (кардиостимуляторы, клаустрофобия) также были исключены, а также беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа метформина
В этой группе метформин по 0,5 3 раза в день в течение одного года.
Лекарство: Метформин
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
В этой группе плацебо будет даваться два раза в день в течение одного года.
Лекарство: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса левого желудочка.
Временное ограничение: один год
Мы измерим массу левого желудочка до и после введения метформина с помощью магнитно-резонансной томографии сердца.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем левого желудочка и функция эндотелия.
Временное ограничение: один год
Мы измеряем объем левого желудочка и функцию эндотелия до и после введения метформина с помощью магнитно-резонансной томографии сердца и ультразвукового исследования высокого разрешения.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013Wze028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться