Monikomponenttinen interventio seksuaalisen riskin ja päihteiden käytön vähentämiseksi
perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
Tavoitteena on laajentaa ja jalostaa interventio transsukupuolisille naisille (TW) 7 istunnon yksilö- ja ryhmäpohjaiseksi interventioksi, joka on skaalattavissa yhteisön olosuhteisiin seksuaalisen riskin ja päihteiden käytön vähentämiseksi sekä leimautumisesta selviytymisen ja riskien puskuroinnin lisäämiseksi. käyttäytyminen TW:n keskuudessa NYC:ssä.
Tutkijat pilottitestaavat interventiota 20 TW:llä ja suorittavat sen jälkeen satunnaistetun kontrolloidun kokeen 240 TW:lla verratakseen interventiota jonotuslistan kontrollitilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tunnista transsukupuolinen nainen (määritetty mieheksi syntyessään ja tällä hetkellä naiseksi)
- Ilmoita vähintään kolmesta suojaamattomasta anaali- tai emätinseksistä viimeisen 90 päivän aikana ja vähintään yhdestä viimeisen 30 päivän aikana
- Ilmoita vähintään 5 päivää laittomien huumeiden käytöstä viimeisen 90 päivän aikana ja vähintään 2 päivää viimeisen 30 päivän aikana
- Anna yhteystiedot
- Asu NYC:n pääkaupunkiseudulla
- Pystyy vastaamaan kyselyyn englanniksi (kaksikielinen henkilökunta voi tarjota espanjankielistä apua)
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat, vakavat psyykkiset oireet
- Nykyiset itsemurha-/murha-ajatukset
- Todisteet vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä
- Hän on tällä hetkellä mukana huumehoitoon tai HIV-riski- tai huumeidenkäyttöinterventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MI + CBST-interventio
Seitsemän motivoivan haastattelun ja kognitiivisten käyttäytymistaitojen koulutusta
|
Interventio keskittyy terveystavoitteiden kartoittamiseen, toimintasuunnitelman laatimiseen, stressin, leimautumisen ja päihteiden käytön vaikutuksista terveyteen oppimiseen, henkilökohtaisen kasvun ja sosiaalisen tuen parantamiseen sekä yhteydenpitoon resursseihin.
Kaksi ensimmäistä istuntoa ovat ensisijaisesti motivoivaa haastattelua, ja niissä tutkitaan osallistujien tunteita seksuaalisesta riskistään, päihteiden käytöstä, ei-lääketieteellisesti valvotusta hormonien ja silikonien käytöstä ja kaikista muista ongelmista.
Ryhmäistunnot (istunnot 3-6) sisältävät kognitiivisten käyttäytymistaitojen koulutusta, joka keskittyy fyysisen ja henkisen terveyden esteisiin.
Viimeinen istunto keskittyy terveystavoitteiden saavuttamisen edistymisen arvioimiseen, muutoksen esteiden tunnistamiseen ja suunnitelman laatimiseen jatkuvaan hoitoon liittymistä varten tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjaustila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamattomien seksitoimien määrä viimeisen 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 4 kuukauden välein 8 kuukauden aikana
|
Suojaamattomien seksitoimien määrän lasku lähtötasosta viimeisten 90 päivän aikana 4 ja 8 kuukauden aikana
|
4 kuukauden välein 8 kuukauden aikana
|
|
Huumeiden käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 4 kuukauden välein 8 kuukauden aikana
|
Huumeiden käyttöpäivien määrän lasku lähtötasosta viimeisten 90 päivän aikana 4 ja 8 kuukauden aikana
|
4 kuukauden välein 8 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA034661 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .