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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01880489
성적 위험 및 약물 사용을 줄이기 위한 다성분 개입
2018년 8월 3일 업데이트: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
목표는 트랜스젠더 여성(TW)을 위한 개입을 성적 위험 및 약물 사용을 줄이고 낙인 대처 및 위험 완충을 증가시키기 위해 지역 사회 환경에 맞게 확장 가능한 7개 세션 개인 및 그룹 기반 개입으로 확장 및 개선하는 것입니다. NYC에서 TW 사이의 행동.
조사관은 중재를 20TW로 파일럿 테스트한 다음 240TW로 무작위 통제 시험을 수행하여 중재를 대기자 명단 통제 조건과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 트랜스젠더 여성으로 식별(태어날 때 남성으로 지정되었으며 현재 여성으로 식별됨)
- 지난 90일 동안 보호되지 않은 항문 또는 질 성교 행위를 3회 이상 신고하고 지난 30일 동안 최소 1회 신고
- 지난 90일 동안 5일 이상, 지난 30일 동안 최소 2일의 불법 약물 사용을 신고하십시오.
- 연락처 정보 제공
- 뉴욕 수도권에 거주
- 영어로 설문 조사를 완료할 수 있음(2개 국어 직원이 스페인어 지원 제공 가능)
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 불안정하고 심각한 정신 증상
- 현재 자살/살인 생각
- 심한 인지 장애의 증거
- 현재 약물 남용 치료에 등록했거나 HIV 위험 또는 약물 사용 개입 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MI + CBST 개입
동기 부여 인터뷰 및 인지 행동 기술 훈련의 7개 세션
|
개입은 건강 목표 탐색, 행동 계획 수립, 스트레스, 낙인, 약물 사용이 건강에 미칠 수 있는 영향에 대해 학습, 개인 성장 및 사회적 지원 개선, 자원 연결에 중점을 둡니다.
처음 두 세션은 주로 동기 부여 인터뷰가 될 것이며 성적 위험, 물질 사용, 의학적으로 모니터링되지 않는 호르몬 및 실리콘 사용 및 기타 문제에 대한 참가자의 감정을 탐구합니다.
그룹 세션(세션 3-6)은 신체 및 정신 건강에 대한 장벽에 초점을 맞춘 인지 행동 기술 훈련을 통합합니다.
마지막 세션에서는 건강 목표를 향한 진행 상황을 검토하고, 변화에 대한 장벽을 식별하고, 목표 건강 목표를 달성하기 위해 지속적인 치료에 대한 연결 계획을 생성하는 데 중점을 둘 것입니다.
|
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 조건
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지난 90일 동안 무방비 성행위 횟수
기간: 8개월 동안 4개월마다
|
지난 90일 동안 4개월 및 8개월 동안 보호되지 않은 성행위의 수가 기준선에서 감소
|
8개월 동안 4개월마다
|
|
지난 90일 동안 약물 사용 일수
기간: 8개월 동안 4개월마다
|
4개월 및 8개월 시점에서 지난 90일 동안 약물 사용 일수가 기준선에서 감소
|
8개월 동안 4개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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