Intervenção multicomponente para reduzir o risco sexual e o uso de substâncias
3 de agosto de 2018 atualizado por: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
O objetivo é expandir e refinar uma intervenção para mulheres transgênero (TW) em uma intervenção individual e em grupo de 7 sessões que é escalável para ambientes comunitários para reduzir o risco sexual e o uso de substâncias e aumentar o enfrentamento do estigma e a proteção contra riscos comportamentos entre TW em NYC.
Os investigadores farão um teste piloto da intervenção com 20 TW e, subsequentemente, conduzirão um estudo controlado randomizado com 240 TW para comparar a intervenção com uma condição de controle de lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Identificar-se como uma mulher transgênero (designada homem no nascimento e atualmente identificada como mulher)
- Relatar 3 ou mais atos de sexo anal ou vaginal desprotegido nos últimos 90 dias e pelo menos 1 nos últimos 30 dias
- Relatar 5 ou mais dias de uso de drogas ilícitas nos últimos 90 dias e pelo menos 2 nos últimos 30
- Forneça informações de contato
- Residir na área metropolitana de Nova York
- Capaz de responder a uma pesquisa em inglês (a assistência em espanhol pode ser fornecida por uma equipe bilíngue)
- Fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sintomas psiquiátricos graves e instáveis
- Ideação suicida/homicida atual
- Evidência de comprometimento cognitivo grave
- Atualmente inscrito em um tratamento de abuso de drogas ou inscrito em um risco de HIV ou estudo de intervenção de uso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção MI + CBST
Sete sessões de Entrevista Motivacional e Treinamento de Habilidades Comportamentais Cognitivas
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A intervenção se concentra em explorar os objetivos de saúde, criar um plano de ação, aprender sobre o impacto que o estresse, o estigma e o uso de substâncias podem ter na saúde, melhorar o crescimento pessoal e o apoio social e conectar-se com os recursos.
As duas primeiras sessões serão principalmente Entrevistas Motivacionais e explorarão os sentimentos dos participantes sobre seu risco sexual, uso de substâncias, uso não controlado de hormônios e silicone e quaisquer outras questões.
As sessões em grupo (Sessões 3-6) incorporarão o Treinamento de Habilidades Comportamentais Cognitivas com foco nas barreiras para a saúde física e mental.
A última sessão se concentrará na revisão do progresso em direção às metas de saúde, identificando barreiras à mudança e gerando um plano de conexão com os cuidados contínuos para atingir as metas de saúde alvo.
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Sem intervenção: Condição de controle da lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de atos sexuais desprotegidos nos últimos 90 dias
Prazo: a cada 4 meses ao longo de 8 meses
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Diminuição da linha de base no número de atos sexuais desprotegidos nos últimos 90 dias aos 4 e 8 meses
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a cada 4 meses ao longo de 8 meses
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Número de dias de uso de drogas nos últimos 90 dias
Prazo: a cada 4 meses ao longo de 8 meses
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Diminui desde a linha de base no número de dias de uso de drogas nos últimos 90 dias aos 4 e 8 meses
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a cada 4 meses ao longo de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA034661 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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