Intervención multicomponente para reducir el riesgo sexual y el consumo de sustancias
3 de agosto de 2018 actualizado por: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
El objetivo es expandir y refinar una intervención para mujeres transgénero (TW) en una intervención individual y grupal de 7 sesiones que sea escalable para entornos comunitarios para reducir el riesgo sexual y el uso de sustancias y para aumentar el afrontamiento del estigma y la amortiguación de riesgos. comportamientos entre MT en NYC.
Los investigadores realizarán una prueba piloto de la intervención con 20 TW y, posteriormente, realizarán un ensayo controlado aleatorio con 240 TW para comparar la intervención con una condición de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Identificarse como mujer transgénero (asignada como hombre al nacer y actualmente identificada como mujer)
- Informar 3 o más actos de sexo anal o vaginal sin protección en los últimos 90 días y al menos 1 en los últimos 30 días
- Informar 5 o más días de consumo de drogas ilícitas en los últimos 90 días y al menos 2 en los últimos 30
- Proporcionar información de contacto
- Residir en el área metropolitana de NYC
- Capaz de completar una encuesta en inglés (el personal bilingüe puede brindar asistencia en español)
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Síntomas psiquiátricos graves e inestables
- Ideación suicida/homicida actual
- Evidencia de deterioro cognitivo grave
- Actualmente inscrito en un tratamiento de abuso de drogas o inscrito en un estudio de intervención de riesgo de VIH o uso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención MI + CBST
Siete sesiones de entrevista motivacional y capacitación en habilidades cognitivas conductuales
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La intervención se enfoca en explorar objetivos de salud, crear un plan de acción, aprender sobre el impacto que el estrés, el estigma y el uso de sustancias pueden tener en la salud, mejorar el crecimiento personal y el apoyo social, y conectarse con los recursos.
Las primeras dos sesiones serán principalmente entrevistas motivacionales y explorarán los sentimientos de los participantes acerca de su riesgo sexual, uso de sustancias, uso de silicona y hormonas sin control médico y cualquier otro problema.
Las sesiones de grupo (Sesiones 3-6) incorporarán Entrenamiento de Habilidades Cognitivas del Comportamiento enfocándose en las barreras a la salud física y mental.
La última sesión se centrará en revisar el progreso hacia los objetivos de salud, identificar las barreras para el cambio y generar un plan de conexión con la atención continua para alcanzar los objetivos de salud previstos.
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Sin intervención: Condición de control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de actos sexuales sin protección en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: cada 4 meses en el transcurso de 8 meses
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Disminuciones desde el inicio en el número de actos sexuales sin protección en los últimos 90 días a los 4 y 8 meses
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cada 4 meses en el transcurso de 8 meses
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Número de días de consumo de drogas en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: cada 4 meses en el transcurso de 8 meses
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Disminuciones desde el inicio en el número de días de consumo de drogas en los últimos 90 días a los 4 y 8 meses
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cada 4 meses en el transcurso de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA034661 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .