Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent-intervention for at reducere seksuel risiko og stofbrug

3. august 2018 opdateret af: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
Målet er at udvide og forfine en intervention for transkønnede kvinder (TW) til en 7-session individuel- og gruppebaseret intervention, der er skalerbar til samfundsmiljøer for at reducere seksuel risiko og stofbrug og for at øge stigma-mestring og risikobuffer adfærd blandt TW i NYC. Efterforskerne vil pilotteste interventionen med 20 TW og efterfølgende udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med 240 TW for at sammenligne interventionen med en ventelistekontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Identificer som en transkønnet kvinde (tildelt mand ved fødslen og identificerer i øjeblikket som kvinde)
  • Rapporter 3 eller flere handlinger af ubeskyttet anal eller vaginal sex inden for de seneste 90 dage og mindst 1 inden for de seneste 30 dage
  • Rapporter 5 eller flere dage med ulovligt stofbrug inden for de seneste 90 dage og mindst 2 dage inden for de seneste 30
  • Angiv kontaktoplysninger
  • Bo i NYC storbyområde
  • Kunne udfylde en undersøgelse på engelsk (spansksproget assistance kan ydes af tosproget personale)
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile, alvorlige psykiatriske symptomer
  • Aktuelle selvmords-/drabstanker
  • Evidens for grov kognitiv svækkelse
  • Er i øjeblikket tilmeldt en stofmisbrugsbehandling eller tilmeldt en HIV-risiko- eller stofbrugsinterventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MI + CBST Intervention
Syv sessioner med motiverende samtaler og træning i kognitive adfærdsmæssige færdigheder
Adfærdsmæssigt: MI + CBST Intervention
Interventionen fokuserer på at udforske sundhedsmål, skabe en handlingsplan, lære om den indvirkning, stress, stigmatisering og stofbrug kan have på sundheden, forbedre personlig vækst og social støtte og skabe forbindelse til ressourcer. De første to sessioner vil primært være motiverende samtaler og vil udforske deltagernes følelser omkring deres seksuelle risiko, stofbrug, ikke-medicinsk overvåget hormon- og silikonebrug og andre problemer. Gruppesessioner (sessioner 3-6) vil inkorporere kognitiv adfærdstræning med fokus på barrierer for fysisk og mental sundhed. Den sidste session vil fokusere på at gennemgå fremskridt hen imod sundhedsmål, identificere barrierer for forandring og generere en plan for forbindelse til løbende pleje for at nå målene for sundhed.
Ingen indgriben: Ventelistekontroltilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ubeskyttede sexhandlinger inden for de seneste 90 dage
Tidsramme: hver 4. måned i løbet af 8 måneder
Fald fra baseline i antallet af ubeskyttede sexhandlinger inden for de seneste 90 dage efter 4 og 8 måneder
hver 4. måned i løbet af 8 måneder
Antal dage med stofbrug inden for de seneste 90 dage
Tidsramme: hver 4. måned i løbet af 8 måneder
Fald fra baseline i antallet af dage med stofbrug i de seneste 90 dage efter 4 og 8 måneder
hver 4. måned i løbet af 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2013

Først opslået (Skøn)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA034661 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med MI + CBST Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner