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Mehrkomponentenintervention zur Reduzierung des sexuellen Risikos und des Substanzkonsums

3. August 2018 aktualisiert von: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
Das Ziel besteht darin, eine Intervention für Transgender-Frauen (TW) zu einer 7-Sitzungen-individuellen und gruppenbasierten Intervention zu erweitern und zu verfeinern, die für gemeinschaftliche Umgebungen skalierbar ist, um sexuelle Risiken und Substanzkonsum zu reduzieren und die Bewältigung von Stigmatisierung und Risikopufferung zu erhöhen Verhaltensweisen unter TW in NYC. Die Forscher werden die Intervention im Pilotversuch mit 20 TW testen und anschließend eine randomisierte kontrollierte Studie mit 240 TW durchführen, um die Intervention mit einer Wartelisten-Kontrollbedingung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Identifizieren Sie sich als Transgender-Frau (bei der Geburt als männlich eingestuft und derzeit als weiblich identifiziert)
  • Melden Sie 3 oder mehr ungeschützten Anal- oder Vaginalsex in den letzten 90 Tagen und mindestens 1 in den letzten 30 Tagen
  • Melden Sie 5 oder mehr Tage illegalen Drogenkonsums in den letzten 90 Tagen und mindestens 2 Tage in den letzten 30 Tagen
  • Geben Sie Kontaktinformationen an
  • Wohnen Sie im Großraum New York
  • Kann eine Umfrage auf Englisch ausfüllen (zweisprachiges Personal kann Unterstützung in spanischer Sprache leisten)
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Instabile, schwerwiegende psychiatrische Symptome
  • Aktuelle Suizid-/Tötungsgedanken
  • Hinweise auf eine grobe kognitive Beeinträchtigung
  • Derzeit in einer Drogenmissbrauchsbehandlung eingeschrieben oder in einer HIV-Risiko- oder Drogenkonsum-Interventionsstudie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MI + CBST-Intervention
Sieben Sitzungen mit motivierenden Interviews und Training kognitiver Verhaltensfähigkeiten
Verhalten: MI + CBST-Intervention
Die Intervention konzentriert sich auf die Erforschung von Gesundheitszielen, die Erstellung eines Aktionsplans, das Erlernen der Auswirkungen von Stress, Stigmatisierung und Substanzkonsum auf die Gesundheit, die Verbesserung des persönlichen Wachstums und der sozialen Unterstützung sowie die Verknüpfung mit Ressourcen. Bei den ersten beiden Sitzungen handelt es sich in erster Linie um motivierende Interviews. Dabei werden die Gefühle der Teilnehmer hinsichtlich ihres sexuellen Risikos, ihres Substanzkonsums, ihres nicht medizinisch überwachten Hormon- und Silikonkonsums und aller anderen Probleme erkundet. Die Gruppensitzungen (Sitzungen 3–6) umfassen ein Training kognitiver Verhaltensfähigkeiten, das sich auf Hindernisse für die körperliche und geistige Gesundheit konzentriert. Die letzte Sitzung konzentriert sich auf die Überprüfung der Fortschritte bei der Verwirklichung von Gesundheitszielen, die Identifizierung von Hindernissen für Veränderungen und die Erstellung eines Plans für die Verbindung mit der laufenden Pflege, um die angestrebten Gesundheitsziele zu erreichen.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollbedingung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl ungeschützter sexueller Handlungen in den letzten 90 Tagen
Zeitfenster: alle 4 Monate über einen Zeitraum von 8 Monaten
Abnahme der Anzahl ungeschützter Geschlechtsverkehre in den letzten 90 Tagen nach 4 und 8 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
alle 4 Monate über einen Zeitraum von 8 Monaten
Anzahl der Tage des Drogenkonsums in den letzten 90 Tagen
Zeitfenster: alle 4 Monate über einen Zeitraum von 8 Monaten
Abnahme der Anzahl der Tage des Drogenkonsums in den letzten 90 Tagen nach 4 und 8 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
alle 4 Monate über einen Zeitraum von 8 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA034661 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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