Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložková intervence ke snížení sexuálního rizika a užívání návykových látek

3. srpna 2018 aktualizováno: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
Cílem je rozšířit a zdokonalit intervenci pro transgender ženy (TW) na 7 sezení individuální a skupinovou intervenci, která je škálovatelná pro komunitní prostředí, aby se snížilo sexuální riziko a užívání návykových látek a aby se zvýšilo zvládání stigmatu a vyrovnávání rizika. chování mezi TW v NYC. Vyšetřovatelé pilotně otestují zásah s 20 TW a následně provedou randomizovanou kontrolovanou studii s 240 TW, aby porovnali zásah s kontrolním stavem na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Identifikujte se jako transgender žena (přidělený muž při narození a v současné době se identifikujte jako žena)
  • Nahlaste 3 nebo více aktů nechráněného análního nebo vaginálního sexu za posledních 90 dní a alespoň 1 za posledních 30 dní
  • Nahlaste 5 nebo více dnů užívání nelegálních drog za posledních 90 dnů a alespoň 2 za posledních 30 dnů
  • Poskytněte kontaktní údaje
  • Bydlet v metropolitní oblasti NYC
  • Schopnost vyplnit průzkum v angličtině (pomoc ve španělštině může poskytnout dvojjazyčný personál)
  • Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní, vážné psychiatrické příznaky
  • Současné sebevražedné/vražedné myšlenky
  • Důkaz hrubé kognitivní poruchy
  • V současné době se účastní léčby zneužívání drog nebo je zařazen do intervenční studie rizika HIV nebo užívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MI + CBST Intervence
Sedm lekcí motivačního rozhovoru a tréninku kognitivně behaviorálních dovedností
Behaviorální: MI + CBST Intervence
Intervence se zaměřuje na zkoumání zdravotních cílů, vytváření akčního plánu, učení se o vlivu stresu, stigmatu a užívání návykových látek na zdraví, zlepšování osobního růstu a sociální podpory a propojení se zdroji. První dvě sezení budou primárně motivační rozhovory a budou zkoumat pocity účastníků ohledně jejich sexuálního rizika, užívání návykových látek, užívání hormonů a silikonů bez lékařského dohledu a jakékoli další problémy. Skupinové sezení (3.–6. lekce) budou zahrnovat trénink kognitivních behaviorálních dovedností se zaměřením na překážky fyzického a duševního zdraví. Poslední sezení se zaměří na zhodnocení pokroku směrem k cílům v oblasti zdraví, identifikaci překážek změny a vytvoření plánu pro napojení na pokračující péči k dosažení cílových cílů v oblasti zdraví.
Žádný zásah: Kontrolní podmínka čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nechráněných sexuálních aktů za posledních 90 dní
Časové okno: každé 4 měsíce v průběhu 8 měsíců
Snížení počtu nechráněných sexuálních aktů za posledních 90 dní ve 4. a 8. měsíci oproti výchozímu stavu
každé 4 měsíce v průběhu 8 měsíců
Počet dní užívání drog za posledních 90 dní
Časové okno: každé 4 měsíce v průběhu 8 měsíců
Snížení počtu dnů užívání drog za posledních 90 dní ve 4. a 8. měsíci oproti výchozí hodnotě
každé 4 měsíce v průběhu 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter College of City University of New York

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA034661 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na MI + CBST Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit