Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többkomponensű beavatkozás a szexuális kockázat és a szerhasználat csökkentésére

2018. augusztus 3. frissítette: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
A cél a transznemű nők (TW) beavatkozásának kiterjesztése és finomítása egy 7 alkalomból álló egyéni és csoportalapú beavatkozássá, amely méretezhető közösségi környezetben a szexuális kockázat és a szerhasználat csökkentése, valamint a stigma-megküzdés és a kockázatpufferelés fokozása érdekében. viselkedés a NYC-i TW között. A nyomozók kísérleti tesztet hajtanak végre 20 TW-val, majd randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 240 TW-val, hogy összehasonlítsák a beavatkozást a várólistás kontrollállapottal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

143

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Transznemű nőként azonosítani (születéskor férfiként azonosítják, és jelenleg nőként azonosítják)
  • Jelentsen 3 vagy több védekezés nélküli anális vagy vaginális szexet az elmúlt 90 napban és legalább egyet az elmúlt 30 napban
  • Jelentsen 5 vagy több napos tiltott kábítószer-használatot az elmúlt 90 napban és legalább 2 napot az elmúlt 30 napban
  • Adja meg az elérhetőségeket
  • Lakjon a NYC nagyvárosi területén
  • Képes angol nyelvű kérdőív kitöltésére (spanyol nyelvű segítséget kétnyelvű munkatársak tudnak nyújtani)
  • Adjon tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Instabil, súlyos pszichiátriai tünetek
  • Jelenlegi öngyilkossági/gyilkossági gondolatok
  • A súlyos kognitív károsodás bizonyítéka
  • Jelenleg egy kábítószerrel való visszaélés kezelésében vesz részt, vagy egy HIV-kockázati vagy kábítószer-használati intervenciós vizsgálatban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI + CBST beavatkozás
Hét motivációs interjú és kognitív viselkedési készségfejlesztő tréning
Viselkedési: MI + CBST beavatkozás
A beavatkozás az egészségügyi célok feltárására, cselekvési terv létrehozására, a stressz, a megbélyegzés és a szerhasználat egészségre gyakorolt ​​hatásának megismerésére, a személyes növekedés és a szociális támogatás javítására, valamint az erőforrásokhoz való kapcsolódásra összpontosít. Az első két alkalom elsősorban motivációs interjú lesz, és feltárja a résztvevők érzéseit a szexuális kockázatukkal, a szerhasználattal, a nem orvosilag ellenőrzött hormon- és szilikonhasználattal és minden egyéb kérdéssel kapcsolatban. A csoportos foglalkozások (3-6. foglalkozások) a kognitív viselkedési készségek képzését foglalják magukban, a fizikai és mentális egészség akadályaira összpontosítva. Az utolsó ülésen az egészségügyi célok felé tett előrehaladás áttekintésére, a változás előtt álló akadályok azonosítására, valamint a folyamatos ellátáshoz való kapcsolódási terv kidolgozására fog összpontosítani a kitűzött egészségügyi célok elérése érdekében.
Nincs beavatkozás: Várólista ellenőrzési feltétele

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Védelem nélküli szexuális aktusok száma az elmúlt 90 napban
Időkeret: 4 havonta 8 hónapon keresztül
A védekezés nélküli szexuális aktusok számának csökkenése a kiindulási értékhez képest az elmúlt 90 napban 4 és 8 hónapban
4 havonta 8 hónapon keresztül
A kábítószer-használat napjainak száma az elmúlt 90 napban
Időkeret: 4 havonta 8 hónapon keresztül
A kábítószer-használati napok számának csökkenése a kiindulási értékhez képest az elmúlt 90 napban a 4. és a 8. hónapban
4 havonta 8 hónapon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hunter College of City University of New York

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA034661 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a MI + CBST beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel