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减少性风险和物质使用的多组分干预

2018年8月3日 更新者：H. Jonathon Rendina、Hunter College of City University of New York
目标是将针对跨性别女性 (TW) 的干预措施扩展和完善为基于个人和团体的 7 节课干预措施，可针对社区环境进行扩展，以减少性风险和物质使用，并增加污名化应对和风险缓冲TW 在纽约的行为。 研究人员将使用 20 TW 对干预进行试点测试，随后，使用 240 TW 进行随机对照试验，以将干预与等候名单控制条件进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

143

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 识别为跨性别女性（出生时指定为男性，目前识别为女性）
  • 报告在过去 90 天内有 3 次或更多次无保护的肛交或阴道性交行为，并且在过去 30 天内至少有 1 次
  • 报告过去 90 天内非法药物使用 5 天或更多天，过去 30 天内至少 2 天
  • 提供联系方式
  • 居住在纽约都会区
  • 能够用英语完成调查（双语工作人员可以提供西班牙语帮助）
  • 提供知情同意

排除标准：

  • 不稳定、严重的精神症状
  • 当前的自杀/杀人意念
  • 严重认知障碍的证据
  • 目前正在参加药物滥用治疗或正在参加 HIV 风险或药物使用干预研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：MI + CBST 干预
七期动机访谈及认知行为技能训练
行为的：MI + CBST 干预
干预的重点是探索健康目标，制定行动计划，了解压力、耻辱感和物质使用对健康的影响，改善个人成长和社会支持，以及与资源的联系。 前两节主要是动机访谈，将探讨参与者对其性风险、物质使用、非医学监测的激素和硅胶使用以及任何其他问题的感受。 小组会议（第 3-6 节）将结合认知行为技能培训，重点关注身心健康障碍。 最后一节课将侧重于审查实现健康目标的进展，确定改变的障碍，并制定与持续护理相关的计划以实现目标健康目标。
无干预：等待列表控制条件

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 90 天内无保护性行为的次数
大体时间：在 8 个月内每 4 个月一次
4 个月和 8 个月时过去 90 天无保护性行为的数量较基线有所减少
在 8 个月内每 4 个月一次
过去 90 天内的药物使用天数
大体时间：在 8 个月内每 4 个月一次
在第 4 个月和第 8 个月时过去 90 天的吸毒天数较基线减少
在 8 个月内每 4 个月一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hunter College of City University of New York

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：H. Jonathon Rendina, Ph.D.、Hunter College of City University of New York

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月2日

研究完成 (实际的)

2017年11月2日

研究注册日期

首次提交

2013年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月14日

首次发布 (估计)

2013年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月3日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01DA034661 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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