Wieloskładnikowa interwencja w celu zmniejszenia ryzyka seksualnego i używania substancji
3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
Celem jest rozszerzenie i udoskonalenie interwencji dla kobiet transpłciowych (TW) w 7-sesyjną interwencję indywidualną i grupową, która jest skalowalna dla środowisk społecznych, aby zmniejszyć ryzyko seksualne i używanie substancji oraz zwiększyć radzenie sobie ze stygmatyzacją i buforowanie ryzyka zachowań wśród TW w Nowym Jorku.
Badacze przetestują interwencję pilotażowo z 20 TW, a następnie przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę z 240 TW, aby porównać interwencję z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zidentyfikuj się jako kobieta transpłciowa (mężczyzna przypisany przy urodzeniu i obecnie identyfikuj się jako kobieta)
- Zgłoś 3 lub więcej aktów seksu analnego lub waginalnego bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni i co najmniej 1 w ciągu ostatnich 30 dni
- Zgłoś 5 lub więcej dni używania nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni i co najmniej 2 w ciągu ostatnich 30
- Podaj dane kontaktowe
- Zamieszkaj w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku
- Potrafi wypełnić ankietę w języku angielskim (pomoc w języku hiszpańskim może zapewnić personel dwujęzyczny)
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne, poważne objawy psychiatryczne
- Obecne myśli samobójcze/zabójcze
- Dowód rażącego upośledzenia funkcji poznawczych
- Obecnie zapisany na terapię odwykową lub zapisany do badania dotyczącego ryzyka HIV lub interwencji związanej z używaniem narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja MI + CBST
Siedem sesji rozmowy motywującej i treningu umiejętności poznawczo-behawioralnych
|
Interwencja koncentruje się na badaniu celów zdrowotnych, tworzeniu planu działania, poznawaniu wpływu stresu, stygmatyzacji i używania substancji na zdrowie, poprawie rozwoju osobistego i wsparcia społecznego oraz łączeniu się z zasobami.
Pierwsze dwie sesje będą przede wszystkim wywiadem motywującym i będą badać uczucia uczestników dotyczące ich ryzyka seksualnego, używania substancji, niemonitorowanego medycznie stosowania hormonów i silikonów oraz wszelkich innych kwestii.
Sesje grupowe (sesje 3-6) będą obejmować Trening Umiejętności Poznawczo-Behawioralnych skupiający się na barierach dla zdrowia fizycznego i psychicznego.
Ostatnia sesja będzie koncentrować się na przeglądzie postępów w osiąganiu celów zdrowotnych, identyfikowaniu barier dla zmian i tworzeniu planu połączenia z bieżącą opieką, aby osiągnąć docelowe cele zdrowotne.
|
|
Brak interwencji: Warunek kontrolny listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba aktów seksualnych bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: co 4 miesiące przez 8 miesięcy
|
Zmniejszenie liczby aktów seksualnych bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni w wieku 4 i 8 miesięcy w porównaniu z wartością wyjściową
|
co 4 miesiące przez 8 miesięcy
|
|
Liczba dni zażywania narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: co 4 miesiące przez 8 miesięcy
|
Zmniejszenie liczby dni używania narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni w 4 i 8 miesiącu od wartości początkowej
|
co 4 miesiące przez 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA034661 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .