Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowa interwencja w celu zmniejszenia ryzyka seksualnego i używania substancji

3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
Celem jest rozszerzenie i udoskonalenie interwencji dla kobiet transpłciowych (TW) w 7-sesyjną interwencję indywidualną i grupową, która jest skalowalna dla środowisk społecznych, aby zmniejszyć ryzyko seksualne i używanie substancji oraz zwiększyć radzenie sobie ze stygmatyzacją i buforowanie ryzyka zachowań wśród TW w Nowym Jorku. Badacze przetestują interwencję pilotażowo z 20 TW, a następnie przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę z 240 TW, aby porównać interwencję z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zidentyfikuj się jako kobieta transpłciowa (mężczyzna przypisany przy urodzeniu i obecnie identyfikuj się jako kobieta)
  • Zgłoś 3 lub więcej aktów seksu analnego lub waginalnego bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni i co najmniej 1 w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zgłoś 5 lub więcej dni używania nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni i co najmniej 2 w ciągu ostatnich 30
  • Podaj dane kontaktowe
  • Zamieszkaj w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku
  • Potrafi wypełnić ankietę w języku angielskim (pomoc w języku hiszpańskim może zapewnić personel dwujęzyczny)
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne, poważne objawy psychiatryczne
  • Obecne myśli samobójcze/zabójcze
  • Dowód rażącego upośledzenia funkcji poznawczych
  • Obecnie zapisany na terapię odwykową lub zapisany do badania dotyczącego ryzyka HIV lub interwencji związanej z używaniem narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MI + CBST
Siedem sesji rozmowy motywującej i treningu umiejętności poznawczo-behawioralnych
Behawioralne: Interwencja MI + CBST
Interwencja koncentruje się na badaniu celów zdrowotnych, tworzeniu planu działania, poznawaniu wpływu stresu, stygmatyzacji i używania substancji na zdrowie, poprawie rozwoju osobistego i wsparcia społecznego oraz łączeniu się z zasobami. Pierwsze dwie sesje będą przede wszystkim wywiadem motywującym i będą badać uczucia uczestników dotyczące ich ryzyka seksualnego, używania substancji, niemonitorowanego medycznie stosowania hormonów i silikonów oraz wszelkich innych kwestii. Sesje grupowe (sesje 3-6) będą obejmować Trening Umiejętności Poznawczo-Behawioralnych skupiający się na barierach dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Ostatnia sesja będzie koncentrować się na przeglądzie postępów w osiąganiu celów zdrowotnych, identyfikowaniu barier dla zmian i tworzeniu planu połączenia z bieżącą opieką, aby osiągnąć docelowe cele zdrowotne.
Brak interwencji: Warunek kontrolny listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba aktów seksualnych bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: co 4 miesiące przez 8 miesięcy
Zmniejszenie liczby aktów seksualnych bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni w wieku 4 i 8 miesięcy w porównaniu z wartością wyjściową
co 4 miesiące przez 8 miesięcy
Liczba dni zażywania narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: co 4 miesiące przez 8 miesięcy
Zmniejszenie liczby dni używania narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni w 4 i 8 miesiącu od wartości początkowej
co 4 miesiące przez 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA034661 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Interwencja MI + CBST

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj