Interventie met meerdere componenten om seksueel risico en middelengebruik te verminderen
3 augustus 2018 bijgewerkt door: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
Het doel is om een interventie voor transgendervrouwen (TW) uit te breiden en te verfijnen tot een individuele en groepsinterventie van 7 sessies die schaalbaar is voor gemeenschapsinstellingen om seksuele risico's en middelengebruik te verminderen en stigma-coping en risicobuffering te vergroten gedragingen onder TW in NYC.
De onderzoekers zullen de interventie testen met 20 TW en vervolgens een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met 240 TW om de interventie te vergelijken met een wachtlijstcontroleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
143
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Identificeren als een transgendervrouw (toegewezen man bij de geboorte en identificeert zich momenteel als vrouw)
- Meld 3 of meer handelingen van onbeschermde anale of vaginale seks in de afgelopen 90 dagen en ten minste 1 in de afgelopen 30 dagen
- Meld 5 of meer dagen illegaal drugsgebruik in de afgelopen 90 dagen en ten minste 2 in de afgelopen 30 dagen
- Verstrek contactgegevens
- Verblijf in het grootstedelijk gebied van NYC
- In staat om een enquête in het Engels in te vullen (Spaanstalige assistentie kan worden verleend door tweetalig personeel)
- Geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele, ernstige psychiatrische symptomen
- Huidige suïcidale/moorddadige gedachten
- Bewijs van grove cognitieve stoornissen
- Momenteel ingeschreven in een drugsmisbruikbehandeling of ingeschreven in een hiv-risico- of drugsinterventieonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MI + CBST-interventie
Zeven sessies Motiverende Gespreksvoering en Cognitieve Gedragsvaardigheidstraining
|
De interventie richt zich op het verkennen van gezondheidsdoelen, het maken van een actieplan, het leren over de impact die stress, stigmatisering en middelengebruik kunnen hebben op de gezondheid, het verbeteren van persoonlijke groei en sociale ondersteuning, en het verbinden met hulpbronnen.
De eerste twee sessies zullen voornamelijk motiverende gespreksvoering zijn en zullen de gevoelens van de deelnemers onderzoeken over hun seksuele risico's, middelengebruik, niet-medisch gecontroleerd hormoon- en siliconengebruik en andere kwesties.
Groepssessies (Sessies 3-6) zullen Cognitieve Gedragsvaardigheidstraining omvatten, gericht op barrières voor fysieke en mentale gezondheid.
De laatste sessie zal zich richten op het beoordelen van de voortgang in de richting van gezondheidsdoelen, het identificeren van belemmeringen voor verandering en het genereren van een plan voor aansluiting op doorlopende zorg om de beoogde gezondheidsdoelen te bereiken.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controle Conditie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal onbeschermde seksuele handelingen in de afgelopen 90 dagen
Tijdsspanne: elke 4 maanden gedurende 8 maanden
|
Afnames ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal onbeschermde seksuele handelingen in de afgelopen 90 dagen na 4 en 8 maanden
|
elke 4 maanden gedurende 8 maanden
|
|
Aantal dagen drugsgebruik in de afgelopen 90 dagen
Tijdsspanne: elke 4 maanden gedurende 8 maanden
|
Afnames ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal dagen drugsgebruik in de afgelopen 90 dagen na 4 en 8 maanden
|
elke 4 maanden gedurende 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA034661 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .