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性的リスクと薬物使用を軽減するための多要素介入

2018年8月3日 更新者：H. Jonathon Rendina、Hunter College of City University of New York
その目的は、性的リスクと薬物使用を軽減し、偏見への対処とリスク緩和を高めるために、トランスジェンダー女性（TW）に対する介入を、地域環境に合わせて拡張可能な7セッションの個人およびグループベースの介入に拡張および改良することです。ニューヨークのTW間の行動。 研究者らは20 TWで介入をパイロットテストし、その後、240 TWでランダム化比較試験を実施して、介入を待機リストの対照条件と比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

143

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • トランスジェンダー女性であることを自認している（出生時には男性として認識され、現在は女性として認識されている）
  • 過去 90 日間に 3 回以上、過去 30 日間に少なくとも 1 回の無防備なアナルまたは膣性交行為を報告する
  • 過去 90 日間に 5 日以上、過去 30 日間に少なくとも 2 日間の違法薬物使用を報告する
  • 連絡先情報を提供する
  • ニューヨーク市都市圏に居住している
  • 英語でアンケートに回答できる方（バイリンガルスタッフによるスペイン語対応も可能です）
  • インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 不安定で重篤な精神症状
  • 現在の自殺願望/殺人願望
  • 重度の認知障害の証拠
  • 現在薬物乱用治療に登録している、または HIV リスクまたは薬物使用介入研究に登録している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MI + CBST 介入
モチベーションを高める面接と認知行動スキル トレーニングの 7 セッション
行動：MI + CBST 介入
この介入は、健康目標の探索、行動計画の作成、ストレス、偏見、薬物使用が健康に与える影響について学び、個人の成長と社会的サポートを改善し、リソースとつながることに重点を置いています。 最初の 2 つのセッションは主に動機付け面接であり、性的リスク、薬物使用、医学的に監視されていないホルモンやシリコンの使用、その他の問題についての参加者の感情を調査し​​ます。 グループ セッション (セッション 3 ～ 6) には、身体的および精神的健康に対する障壁に焦点を当てた認知行動スキル トレーニングが組み込まれます。 最後のセッションでは、健康目標に向けた進捗状況のレビュー、変化への障壁の特定、目標の健康目標を達成するための継続的なケアへの接続計画の作成に焦点を当てます。
介入なし：待機リスト制御条件

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去90日間の無防備な性行為の数
時間枠：8 か月間にわたって 4 か月ごと
過去 90 日間の無防備な性行為の数が 4 か月目と 8 か月目でベースラインから減少
8 か月間にわたって 4 か月ごと
過去90日間の薬物使用日数
時間枠：8 か月間にわたって 4 か月ごと
過去 90 日間の薬物使用日数のベースラインからの減少 (4 か月目と 8 か月目)
8 か月間にわたって 4 か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hunter College of City University of New York

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：H. Jonathon Rendina, Ph.D.、Hunter College of City University of New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2017年11月2日

研究の完了 (実際)

2017年11月2日

試験登録日

最初に提出

2013年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月3日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01DA034661 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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