Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентное вмешательство для снижения сексуального риска и употребления психоактивных веществ

3 августа 2018 г. обновлено: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
Цель состоит в том, чтобы расширить и усовершенствовать вмешательство для трансгендерных женщин (TW) в 7-сеансовое индивидуальное и групповое вмешательство, которое можно масштабировать для условий сообщества, чтобы снизить сексуальный риск и употребление психоактивных веществ, а также улучшить преодоление стигмы и буферизация риска. поведения среди TW в Нью-Йорке. Исследователи проведут пилотное тестирование вмешательства с 20 TW, а затем проведут рандомизированное контролируемое исследование с 240 TW, чтобы сравнить вмешательство с контрольным состоянием из списка ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

143

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Идентифицируйте себя как трансгендерную женщину (назначенная мужчиной при рождении и в настоящее время идентифицирующая себя как женщина)
  • Сообщить о 3 или более актах незащищенного анального или вагинального секса за последние 90 дней и не менее чем об 1 за последние 30 дней.
  • Сообщите о 5 или более днях употребления запрещенных наркотиков за последние 90 дней и не менее чем о 2 днях за последние 30 дней.
  • Предоставьте контактную информацию
  • Проживать в столичном районе Нью-Йорка
  • Способность заполнить анкету на английском языке (помощь на испанском языке может быть предоставлена ​​двуязычным персоналом)
  • Предоставьте информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нестабильные, серьезные психические симптомы
  • Текущие суицидальные / убийственные мысли
  • Доказательства серьезных когнитивных нарушений
  • В настоящее время зачислен на курс лечения от наркомании или зачислен в интервенционное исследование риска заражения ВИЧ или употребления наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МИ + вмешательство CBST
Семь сеансов мотивационного интервьюирования и тренинга когнитивно-поведенческих навыков
Поведенческий: МИ + вмешательство CBST
Вмешательство направлено на изучение целей в области здравоохранения, создание плана действий, изучение влияния стресса, стигмы и употребления психоактивных веществ на здоровье, улучшение личностного роста и социальной поддержки, а также подключение к ресурсам. Первые две сессии будут в основном посвящены мотивационному интервью и будут посвящены изучению чувств участников по поводу их сексуального риска, употребления психоактивных веществ, немедицинского контроля использования гормонов и силикона, а также любых других вопросов. Групповые занятия (занятия 3-6) будут включать в себя обучение когнитивно-поведенческим навыкам, уделяя особое внимание барьерам на пути к физическому и психическому здоровью. Последняя сессия будет посвящена обзору прогресса в достижении целей в области здравоохранения, выявлению препятствий на пути к изменениям и разработке плана подключения к текущему уходу для достижения целевых целей в отношении здоровья.
Без вмешательства: Состояние контроля списка ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество незащищенных половых актов за последние 90 дней
Временное ограничение: каждые 4 месяца в течение 8 месяцев
Снижение по сравнению с исходным уровнем числа незащищенных половых актов за последние 90 дней в возрасте 4 и 8 месяцев.
каждые 4 месяца в течение 8 месяцев
Количество дней употребления наркотиков за последние 90 дней
Временное ограничение: каждые 4 месяца в течение 8 месяцев
Снижение по сравнению с исходным уровнем количества дней употребления наркотиков за последние 90 дней через 4 и 8 месяцев
каждые 4 месяца в течение 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hunter College of City University of New York

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA034661 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МИ + вмешательство CBST

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться