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Un essai clinique contrôlé randomisé sur l'entraînement à la spécificité de la mémoire (MEST) pour la dépression (MEST)

21 mars 2018 mis à jour par: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
La dépression implique la tendance à se rappeler des souvenirs personnels trop généraux, un phénomène qui a été lié à de nombreux résultats psychologiques indésirables. Le but de cette étude est d'examiner si un programme d'entraînement à la spécificité de la mémoire (MEST) en groupe améliore les résultats dans la dépression, et comment cela se compare à un groupe témoin d'éducation et de soutien. L'objectif principal est d'examiner si MEST, qui implique une pratique répétée de récupération de souvenirs autobiographiques spécifiques, réduit les symptômes dépressifs immédiatement après le traitement, et si cela se maintient 3 mois après le traitement. L'objectif secondaire de cet essai est d'examiner le rôle des processus cognitifs hypothétiques (c'est-à-dire la rumination, le contrôle exécutif, l'évitement cognitif) qui peuvent sous-tendre les améliorations de la dépression et de la mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
      • Sydney, Australie, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de Trouble dépressif majeur
  • Antécédents de plus d'un épisode dépressif antérieur
  • Diagnostic actuel d'un épisode dépressif majeur
  • Symptômes dépressifs évalués dans la gamme légère à sévère (> 13 sur le BDI-II)
  • Spécificité de la mémoire < 0,70 (tel qu'évalué sur l'AMT)

Critère d'exclusion:

  • Un traumatisme crânien
  • Dommages organiques au cerveau
  • Diagnostic secondaire d'un autre trouble affectif
  • Psychose
  • Abus ou dépendance actuel(le) à la drogue ou à l'alcool
  • Un trouble de l'Axe II diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la spécificité de la mémoire
Cinq séances hebdomadaires d'une heure d'entraînement à la spécificité de la mémoire administrées en groupes de 5 à 8 participants.
Comportemental: Formation à la spécificité de la mémoire
Cette intervention est un traitement manuel et structuré dispensé en 5 séances de 60 minutes à des groupes de 5 à 8 personnes. Ce traitement implique une pratique répétée de récupération de souvenirs autobiographiques spécifiques en réponse à des mots de repère positifs, négatifs et neutres. Il y a un seul élément de psychoéducation dans la première session sur les difficultés de mémoire courantes dans la dépression qui fournit la justification de ce traitement. La formation est complétée par une pratique hebdomadaire des devoirs.
Comparateur actif: Éducation et soutien
Cinq séances hebdomadaires d'une heure d'une intervention de soutien à l'éducation et à la discussion, administrées en groupes de 5 à 8 participants.
Comportemental: Éducation et soutien
La condition de comparaison d'éducation et de soutien est appariée avec le bras expérimental pour la durée et le format (c'est-à-dire 5 séances hebdomadaires de 60 minutes en groupes de 5 à 8 personnes). Les groupes reçoivent une seule composante de psychoéducation où des informations sur la dépression sont fournies. Ceci est suivi d'un soutien non directif où les participants sont encouragés à soulever différents types d'événements qui se produisent chaque semaine pour discussion dans le groupe. Les séances sont complétées par un cahier de devoirs où les participants seront invités à noter un événement qui se produit chaque jour, qu'il soit positif, négatif ou de nature bénigne et non émotionnelle. Ce matériel servira de base aux discussions lors des réunions de groupe hebdomadaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs selon le Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Score de gravité des symptômes
Changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état dépressif selon le Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - IV (SCID-IV)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement, et 6 mois après le traitement (suivi de 6 mois pour le groupe MEST uniquement)
Présence d'un épisode dépressif majeur (EDM) en cours
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement, et 6 mois après le traitement (suivi de 6 mois pour le groupe MEST uniquement)
Changement par rapport au départ dans la spécificité de la mémoire autobiographique sur le test de mémoire autobiographique (AMT)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Niveau de spécificité de la mémoire
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs mesurés sur le BDI-II
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (environ 6 semaines)
Score de gravité des symptômes
Changement de la ligne de base au post-traitement (environ 6 semaines)
Jours sans dépression après le traitement selon l'évaluation de suivi longitudinal sur le SCID-IV
Délai: Post-traitement et suivi à 3 et 6 mois
Nombre de jours sans dépression
Post-traitement et suivi à 3 et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur le Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Score de gravité des symptômes
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Score de désespoir
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement par rapport au départ sur le questionnaire d'évitement cognitif (CAQ)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Tendance pour le score d'évitement
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement de la ligne de base sur l'échelle de réponse de rumination (RRS)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Tendance à ruminer score
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base dans la performance sur la tâche de résolution de problèmes moyens-fins (MEPS)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Score d'efficacité en résolution de problèmes
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base des performances sur la tâche de fluidité verbale
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Indice de contrôle exécutif
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Modification de la ligne de base sur les performances de la tâche Digit Span
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Indice de mémoire de travail
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical Research Council

Collaborateurs

KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Première publication (Estimation)

20 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEST-UK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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