Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat a memóriaspecifikus képzésről (MEST) a depresszió kezelésére (MEST)

2018. március 21. frissítette: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
A depresszió magában foglalja a túl általános személyes emlékek felidézésére való hajlamot, amely jelenség számos kedvezőtlen pszichológiai eredménnyel jár. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a csoportalapú memóriaspecifikus tréning (MEST) program javítja-e a depresszió kimenetelét, és hogyan viszonyul ez egy oktatási és támogatási kontrollcsoporthoz. Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy a MEST, amely az önéletrajzi emlékek ismételt gyakorlását jelenti, csökkenti-e a depressziós tüneteket közvetlenül a kezelés után, és ez a kezelés után 3 hónapig fennmarad-e. A vizsgálat másodlagos célja a feltételezett kognitív folyamatok (azaz kérődzés, végrehajtó irányítás, kognitív elkerülés) szerepének vizsgálata, amelyek a depresszió és a memória javulásának hátterében állnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Sydney, Ausztrália, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A major depressziós zavar fő diagnózisa
  • Egynél több korábbi depressziós epizód története
  • Major depressziós epizód jelenlegi diagnózisa
  • Depressziós tünetek az enyhe-súlyos tartományban (> 13 a BDI-II-n)
  • Memóriaspecifitás < ,70 (az AMT értékelése szerint)

Kizárási kritériumok:

  • Fejsérülés
  • Szerves agykárosodás
  • Egy másik affektív rendellenesség másodlagos diagnózisa
  • Pszichózis
  • Jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség
  • Diagnosztizált Axis II rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Memóriaspecifikus képzés
Öt heti egy órás memóriaspecifikus tréning, 5-8 fős csoportokban.
Viselkedési: Memóriaspecifikus képzés
Ez a beavatkozás egy manuális, strukturált kezelés, amely 5x60 perces üléseken keresztül történik 5-8 fős csoportoknak. Ez a kezelés magában foglalja az önéletrajzi emlékek ismételt gyakorlását, válaszul pozitív, negatív és semleges jelzőszavakra. Az első foglalkozáson egyetlen pszichoedukációs komponens szerepel a depresszióban gyakori memóriazavarokról, amely a kezelés indokát adja. A képzést heti rendszerességgel házi feladatgyakorlat egészíti ki.
Aktív összehasonlító: Oktatás és támogatás
Öt heti egy órás oktatási és beszélgetési támogató beavatkozás, 5-8 fős csoportokban.
Viselkedési: Oktatás és támogatás
Az oktatás és támogatás összehasonlítási feltétele a hossz és a formátum kísérleti ágával párosul (azaz heti 5 x 60 perces foglalkozások 5-8 fős csoportokban). A csoportok egyetlen pszichoedukációs komponenst kapnak, ahol a depresszióról nyújtanak információt. Ezt követi a nem irányított támogatás, ahol a résztvevőket arra ösztönzik, hogy a hetente előforduló különféle eseményeket tegyék fel a csoporton belüli megbeszélésre. A foglalkozásokat egy házi feladatnapló egészíti ki, amelybe felkérik a résztvevőket, hogy jegyezzenek fel egy-egy eseményt, amely minden nap előfordul, lehet pozitív, negatív, vagy jóindulatú és nem érzelmi jellegű. Ez az anyag képezi majd a heti csoportülések megbeszélésének alapját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depressziós tünetek kiindulási állapotához képest a Beck-depressziós leltár II. (BDI-II) szerint
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelést követő 3 hónapra
A tünetek súlyossági pontszáma
Változás a kiindulási értékről a kezelést követő 3 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós állapot változása a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének strukturált klinikai interjúja szerint - IV (SCID-IV)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után, valamint 6 hónappal a kezelés után (6 hónapos követés csak a MEST csoportban)
Jelenlegi súlyos depressziós epizód (MDE) jelenléte
Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után, valamint 6 hónappal a kezelés után (6 hónapos követés csak a MEST csoportban)
Változás az alapvonalhoz képest az önéletrajzi memória-specifitásban az önéletrajzi memóriateszten (AMT)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Memória specifikussági szint
Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a depressziós tünetekben a BDI-II alapján
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utáni állapotra (körülbelül 6 hét)
A tünetek súlyossági pontszáma
Változás az alapvonalról a kezelés utáni állapotra (körülbelül 6 hét)
A kezelést követő depressziótól mentes napok a SCID-IV longitudinális követési értékelése szerint
Időkeret: Utókezelés és 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetés
A depressziómentes napok száma
Utókezelés és 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Beck Anxiety Inventory (BAI) alapvonalához képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
A tünetek súlyossági pontszáma
Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a Beck reménytelenségi skálán (BHS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Reménytelenségi pontszám
Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Változás a Kognitív Elkerülési Kérdőív (CAQ) alapvonalához képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Az elkerülési pontszámra való hajlam
Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Változás az alapvonalban a kérődzésre adott válaszskálán (RRS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Hajlam a kérődző pontszámra
Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a Means-Ends Problem Solving Task (MEPS) teljesítményében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Problémamegoldás hatékonysági pontszáma
Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Változás az alapszinthez képest a verbális folyékonysági feladat teljesítményében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
A végrehajtó irányítás mutatója
Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
A Digit Span Task teljesítményének alapértékének változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után
Munkamemória index
Változás a kiindulási értékhez képest a kezelés végén (körülbelül 6 héttel) és 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Research Council

Együttműködők

KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEST-UK

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel