Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie tréninku specificity paměti (MEST) pro depresi (MEST)

21. března 2018 aktualizováno: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
Deprese zahrnuje tendenci vybavovat si příliš obecné osobní vzpomínky, což je jev, který je spojen s mnoha nepříznivými psychologickými důsledky. Účelem této studie je prozkoumat, zda skupinový program Memory Specificity Training (MEST) zlepšuje výsledky u deprese a jak je to ve srovnání s kontrolní skupinou zaměřenou na vzdělávání a podporu. Primárním cílem je prozkoumat, zda MEST, který zahrnuje opakované procvičování získávání specifických autobiografických vzpomínek, redukuje depresivní symptomy bezprostředně po léčbě a zda je udržována i 3 měsíce po léčbě. Sekundárním cílem této studie je prozkoumat roli předpokládaných kognitivních procesů (tj. přežvykování, výkonná kontrola, kognitivní vyhýbání se), které mohou být základem zlepšení deprese a paměti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Sydney, Austrálie, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní diagnóza velké depresivní poruchy
  • Historie více než jedné předchozí depresivní epizody
  • Současná diagnóza epizody velké deprese
  • Depresivní symptomy hodnocené v mírném až těžkém rozsahu (> 13 na BDI-II)
  • Specifičnost paměti < 0,70 (podle hodnocení na AMT)

Kritéria vyloučení:

  • Úraz hlavy
  • Organické poškození mozku
  • Sekundární diagnóza jiné afektivní poruchy
  • Psychóza
  • Současné zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost
  • Diagnostikovaná porucha osy II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink specifičnosti paměti
Pět týdenních jednohodinových lekcí tréninku paměťové specificity ve skupinách po 5-8 účastnících.
Behaviorální: Trénink specifičnosti paměti
Tato intervence je manuální, strukturované ošetření poskytované během 5 x 60 minutových sezení skupinám 5-8 jedinců. Tato léčba zahrnuje opakované procvičování získávání specifických autobiografických vzpomínek v reakci na pozitivní, negativní a neutrální vodítka. V prvním sezení je jediná psychoedukační složka o problémech s pamětí, které jsou běžné u deprese, což poskytuje odůvodnění pro tuto léčbu. Školení je doplněno týdenním procvičováním domácích úkolů.
Aktivní komparátor: Vzdělávání a podpora
Pět týdenních jednohodinových sezení podpůrné intervence edukace a diskuse, administrované ve skupinách po 5–8 účastnících.
Behaviorální: Vzdělávání a podpora
Porovnávací podmínka vzdělávání a podpory je shodná s experimentální částí z hlediska délky a formátu (tj. 5 x 60 minut týdně ve skupinách 5–8 jedinců). Skupiny dostávají jedinou psychoedukační složku, kde jsou poskytovány informace o depresi. Poté následuje nedirektivní podpora, kdy jsou účastníci povzbuzováni k tomu, aby prodiskutovali různé druhy událostí, které se každý týden odehrávají ve skupině. Sezení jsou doplněna deníkem domácích úkolů, kde budou účastníci vyzváni, aby si zapsali událost, která se každý den odehrává a která může být pozitivní, negativní nebo benigní a neemocionální povahy. Tento materiál poskytne základ pro diskusi na týdenních skupinových setkáních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v symptomech deprese na Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Skóre závažnosti symptomů
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivního stavu podle Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – IV (SCID-IV)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě a 6 měsíců po léčbě (6měsíční sledování pouze pro skupinu MEST)
Přítomnost aktuální epizody velké deprese (MDE)
Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě a 6 měsíců po léčbě (6měsíční sledování pouze pro skupinu MEST)
Změna specifičnosti autobiografické paměti v testu autobiografické paměti (AMT) od výchozího stavu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Úroveň specifičnosti paměti
Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Změna depresivních symptomů oproti výchozí hodnotě měřená na BDI-II
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (přibližně 6 týdnů)
Skóre závažnosti symptomů
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (přibližně 6 týdnů)
Dny bez deprese po léčbě podle Longitudinal Follow-up Evaluation na SCID-IV
Časové okno: Doléčení a 3měsíční a 6měsíční sledování
Počet dní bez deprese
Doléčení a 3měsíční a 6měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Skóre závažnosti symptomů
Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Změna oproti základní linii na Beckově stupnici beznaděje (BHS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Skóre beznaděje
Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kognitivního vyhýbání se (CAQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Tendence k vyhýbání se skóre
Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Změna základní linie na stupnici odezvy rumination (RRS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Sklon k přežvýkání skóre
Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Změna výkonu od výchozího stavu na úkolu řešení problémů s prostředky (MEPS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Skóre efektivity řešení problémů
Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Změna výkonu od výchozího stavu u úlohy Verbal Fluency Task
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Index výkonné kontroly
Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Změna základního plánu výkonu na úloze Digit Span
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě
Index pracovní paměti
Změna od výchozí hodnoty na konci léčby (přibližně 6 týdnů) a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Council

Spolupracovníci

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEST-UK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Trénink specifičnosti paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit