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うつ病に対する記憶特異性トレーニング（MEST）のランダム化比較臨床試験 (MEST)

2018年3月21日 更新者：Professor Tim Dalgleish、Medical Research Council
うつ病には、過度に一般的な個人の記憶を思い出す傾向があり、これは多くの有害な心理的結果に関連している現象です。 この研究の目的は、グループベースの記憶特異性トレーニング (MEST) プログラムがうつ病の転帰を改善するかどうか、およびこれが教育およびサポートの対照群とどのように比較されるかを調査することです。 主な目的は、特定の自伝的記憶を呼び起こす反復練習を伴う MEST が、治療直後に抑うつ症状を軽減するかどうか、およびこれが治療後 3 か月間維持されるかどうかを調べることです。 この試験の第 2 の目的は、うつ病と記憶の改善の根底にあると考えられる認知プロセス (つまり、反芻、実行制御、認知回避) の役割を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病性障害の主な診断
  • 以前の複数のうつ病エピソードの病歴
  • 大うつ病エピソードの現在の診断
  • 軽度から重度の範囲に評価された抑うつ症状（BDI-IIで> 13）
  • 記憶特異性 < .70 (AMTで評価)

除外基準:

  • 頭部外傷
  • 有機脳損傷
  • 別の情動障害の二次診断
  • 精神病
  • 現在の薬物またはアルコールの乱用または依存
  • 第II軸障害と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：記憶特異性トレーニング
記憶特異性トレーニングの週 5 回の 1 時間セッションを、5 ～ 8 人の参加者のグループで実施します。
行動：記憶特異性トレーニング
この介入は、5 ～ 8 人のグループに 5 x 60 分のセッションで提供される、マニュアル化された構造化された治療です。 この治療には、肯定的、否定的、中立的な合図の言葉に反応して、特定の自伝的記憶を想起させる反復練習が含まれます。 最初のセッションには、うつ病によく見られる記憶障害に関する単一の心理教育コンポーネントがあり、この治療の理論的根拠を提供します。 トレーニングは、毎週の宿題の練習によって補われます。
アクティブコンパレータ：教育とサポート
5～8 人の参加者のグループで実施される、教育とディスカッションの支持的介入の週 5 回の 1 時間のセッション。
行動：教育とサポート
教育とサポートの比較条件は、長さと形式について実験群と一致しています (つまり、5 ～ 8 人のグループで 60 分のセッションを毎週 5 回)。 グループは、うつ病に関する情報が提供される単一の心理教育コンポーネントを受け取ります。 これに続いて、参加者がグループでのディスカッションのために毎週発生するさまざまな種類のイベントを提起するよう奨励される非指示的なサポートが続きます。 セッションは、参加者が毎日発生するイベントを書き留めるように招待される宿題日記によって補足されます。これは、ポジティブ、ネガティブ、または良性で非感情的な性質の場合があります。 この資料は、毎週のグループ ミーティングでのディスカッションの基礎となります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Beck Depression Inventory II (BDI-II) における抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから治療後 3 か月までの変化
症状の重症度スコア
ベースラインから治療後 3 か月までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - IV (SCID-IV) によるうつ病状態の変化
時間枠：治療終了時（約 6 週間）、治療後 3 か月、および治療後 6 か月のベースラインからの変化（MEST グループのみ 6 か月のフォローアップ）
現在の大うつ病エピソード（MDE）の存在
治療終了時（約 6 週間）、治療後 3 か月、および治療後 6 か月のベースラインからの変化（MEST グループのみ 6 か月のフォローアップ）
自伝的記憶テスト (AMT) における自伝的記憶特異性のベースラインからの変化
時間枠：治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
記憶特異性レベル
治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
BDI-IIで測定された抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから治療後への変化 (約 6 週間)
症状の重症度スコア
ベースラインから治療後への変化 (約 6 週間)
SCID-IVの長期フォローアップ評価による治療後のうつ病のない日
時間枠：治療後と3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ
うつ病のない日数
治療後と3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Beck Anxiety Inventory (BAI) のベースラインからの変化
時間枠：治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
症状の重症度スコア
治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
Beck Hopelessness Scale (BHS) のベースラインからの変化
時間枠：治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
絶望スコア
治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
認知回避アンケート (CAQ) のベースラインからの変化
時間枠：治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
回避スコアの傾向
治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
反芻反応尺度（RRS）のベースラインの変化
時間枠：治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
スコアを反芻する傾向
治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
Means-Ends Problem Solving Task (MEPS) のパフォーマンスのベースラインからの変化
時間枠：治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
問題解決有効性スコア
治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
言語流暢性タスクのパフォーマンスのベースラインからの変化
時間枠：治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
経営管理の指標
治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
桁スパン タスクのパフォーマンスのベースラインの変更
時間枠：治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化
ワーキングメモリー指数
治療終了時 (約 6 週間) および治療後 3 か月のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical Research Council

協力者

KU Leuven

捜査官

  • 主任研究者：Tim Dalgleish, PhD、Medical Research Council

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月21日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEST-UK

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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