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Uno studio clinico controllato randomizzato sull'addestramento alla specificità della memoria (MEST) per la depressione (MEST)

21 marzo 2018 aggiornato da: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
La depressione comporta la tendenza a richiamare ricordi personali eccessivamente generali, un fenomeno che è stato collegato a numerosi esiti psicologici avversi. Lo scopo di questo studio è indagare se un programma MEST (Memory Specificity Training) basato sul gruppo migliora i risultati nella depressione e come questo si confronta con un gruppo di controllo educativo e di supporto. L'obiettivo principale è esaminare se il MEST, che prevede la pratica ripetuta per il recupero di specifici ricordi autobiografici, riduca i sintomi depressivi immediatamente dopo il trattamento e se questo venga mantenuto 3 mesi dopo il trattamento. L'obiettivo secondario di questo studio è esaminare il ruolo dei processi cognitivi ipotizzati (es. Ruminazione, controllo esecutivo, evitamento cognitivo) che possono essere alla base dei miglioramenti nella depressione e nella memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Sydney, Australia, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Principali diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore
  • Storia di più di un precedente episodio depressivo
  • Diagnosi attuale di Episodio Depressivo Maggiore
  • Sintomi depressivi classificati nell'intervallo lieve-severo (> 13 sul BDI-II)
  • Specificità della memoria < .70 (come valutato sull'AMT)

Criteri di esclusione:

  • Trauma alla testa
  • Danno cerebrale organico
  • Diagnosi secondaria di un altro disturbo affettivo
  • Psicosi
  • Abuso o dipendenza attuale da droghe o alcol
  • Un disturbo di Asse II diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sulla specificità della memoria
Cinque sessioni settimanali di un'ora di formazione sulla specificità della memoria somministrate in gruppi di 5-8 partecipanti.
Comportamentale: Allenamento sulla specificità della memoria
Questo intervento è un trattamento strutturato e manualizzato erogato in 5 sessioni da 60 minuti a gruppi di 5-8 persone. Questo trattamento comporta la pratica ripetuta del recupero di specifici ricordi autobiografici in risposta a parole chiave positive, negative e neutre. C'è un'unica componente psicoeducativa nella prima seduta sulle difficoltà di memoria comuni nella depressione che fornisce il fondamento logico di questo trattamento. La formazione è integrata dalla pratica settimanale dei compiti a casa.
Comparatore attivo: Istruzione e supporto
Cinque sessioni settimanali di un'ora di un intervento di supporto educativo e di discussione, somministrate in gruppi di 5-8 partecipanti.
Comportamentale: Istruzione e supporto
La condizione di confronto educazione e supporto è abbinata al braccio sperimentale per lunghezza e formato (es. 5 sessioni settimanali da 60 minuti in gruppi di 5-8 persone). I gruppi ricevono un'unica componente di psicoeducazione in cui vengono fornite informazioni sulla depressione. Questo è seguito da un supporto non direttivo in cui i partecipanti sono incoraggiati a sollevare diversi tipi di eventi che si verificano ogni settimana per la discussione nel gruppo. Le sessioni sono integrate da un diario dei compiti in cui i partecipanti saranno invitati ad annotare un evento che si verifica ogni giorno, che può essere di natura positiva, negativa o benigna e non emotiva. Questo materiale fornirà la base per la discussione negli incontri settimanali di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi nel Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Punteggio di gravità dei sintomi
Modifica dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello stato depressivo secondo l'Intervista Clinica Strutturata per il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - IV (SCID-IV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento e 6 mesi dopo il trattamento (6 mesi di follow-up solo per il gruppo MEST)
Presenza di un Episodio Depressivo Maggiore (MDE) in corso
Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento e 6 mesi dopo il trattamento (6 mesi di follow-up solo per il gruppo MEST)
Variazione rispetto al basale nella specificità della memoria autobiografica nel test della memoria autobiografica (AMT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Livello di specificità della memoria
Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi misurati sul BDI-II
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (circa 6 settimane)
Punteggio di gravità dei sintomi
Variazione dal basale al post-trattamento (circa 6 settimane)
Giorni liberi da depressione dopo il trattamento secondo la valutazione di follow-up longitudinale sullo SCID-IV
Lasso di tempo: Post-trattamento e follow-up a 3 e 6 mesi
Numero di giorni senza depressione
Post-trattamento e follow-up a 3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Punteggio di gravità dei sintomi
Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale sulla Beck Hopelessness Scale (BHS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Punteggio di disperazione
Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale del questionario sull'evitamento cognitivo (CAQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Tendenza al punteggio di evitamento
Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Variazione del basale sulla scala di risposta alla ruminazione (RRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Tendenza a ruminare il punteggio
Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto alla linea di base delle prestazioni in Means-Ends Problem Solving Task (MEPS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Punteggio di efficacia nella risoluzione dei problemi
Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Cambiamento rispetto al basale delle prestazioni nel compito di fluidità verbale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Indice di controllo esecutivo
Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Modifica della linea di base sulle prestazioni nell'attività Digit Span
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento
Indice della memoria di lavoro
Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento (circa 6 settimane) e 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Research Council

Collaboratori

KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEST-UK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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