Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning av Memory Specificity Training (MEST) för depression (MEST)

21 mars 2018 uppdaterad av: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
Depression innebär en tendens att återkalla överallmänna personliga minnen, ett fenomen som har kopplats till många negativa psykologiska utfall. Syftet med denna studie är att undersöka om ett gruppbaserat Memory Specificity Training (MEST)-program förbättrar resultat vid depression, och hur detta kan jämföras med en utbildnings- och stödkontrollgrupp. Det primära syftet är att undersöka om MEST, som innebär upprepad övning för att hämta specifika självbiografiska minnen, minskar depressiva symtom direkt efter behandling, och om detta upprätthålls 3 månader efter behandlingen. Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka rollen av hypoteser om kognitiva processer (dvs. idisslare, exekutiv kontroll, kognitivt undvikande) som kan ligga bakom förbättringar av depression och minne.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Sydney, Australien, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvuddiagnos för allvarlig depressiv sjukdom
  • Historik om mer än en tidigare depressiv episod
  • Nuvarande diagnos av en allvarlig depressiv episod
  • Depressiva symtom klassade i det milda-allvarliga området (> 13 på BDI-II)
  • Minnesspecificitet < .70 (som bedömts på AMT)

Exklusions kriterier:

  • Huvudskada
  • Organiska hjärnskador
  • Sekundär diagnos av en annan affektiv störning
  • Psykos
  • Nuvarande drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende
  • En diagnostiserad Axis II-störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minnesspecificitetsträning
Fem veckovisa entimmespass med minnesspecificitetsträning administrerade i grupper om 5-8 deltagare.
Beteende: Minnesspecificitetsträning
Denna intervention är en manuell, strukturerad behandling som levereras över 5 x 60 minuters sessioner till grupper om 5-8 individer. Denna behandling involverar upprepad övning av att hämta specifika självbiografiska minnen som svar på positiva, negativa och neutrala signalord. Det finns en enda psykoedukationskomponent i den första sessionen om minnessvårigheter som är vanliga vid depression, vilket ger skälen till denna behandling. Utbildningen kompletteras med läxträning varje vecka.
Aktiv komparator: Utbildning och stöd
Fem veckovisa entimmessessioner med en stödjande insats för utbildning och diskussion, administrerade i grupper om 5-8 deltagare.
Beteende: Utbildning och stöd
Jämförelsevillkoren för utbildning och stöd matchas med den experimentella armen för längd och format (dvs. 5 x 60 minuters veckopass i grupper om 5-8 personer). Grupper får en enda psykoedukationsdel där information om depression ges. Detta följs av icke-direktiv stöd där deltagarna uppmuntras att ta upp olika typer av händelser som inträffar varje vecka för diskussion i gruppen. Sessionerna kompletteras med en läxdagbok där deltagarna kommer att uppmanas att anteckna en händelse som inträffar varje dag, som kan vara positiv, negativ eller godartad och icke-emotionell till sin natur. Detta material kommer att utgöra underlag för diskussioner vid de veckovisa gruppmötena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i depressiva symtom på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: Ändra från baseline till 3 månader efter behandling
Symtomets svårighetsgrad
Ändra från baseline till 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depressiv status enligt Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - IV (SCID-IV)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandling och 6 månader efter behandling (6 månaders uppföljning endast för MEST-gruppen)
Närvaro av en aktuell major depressiv episod (MDE)
Ändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandling och 6 månader efter behandling (6 månaders uppföljning endast för MEST-gruppen)
Förändring från baslinjen i självbiografisk minnesspecificitet på autobiografiskt minnestest (AMT)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Minnesspecificitetsnivå
Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Förändring från baslinjen i depressiva symtom mätt på BDI-II
Tidsram: Ändring från baslinje till efterbehandling (ungefär 6 veckor)
Symtomets svårighetsgrad
Ändring från baslinje till efterbehandling (ungefär 6 veckor)
Depressionsfria dagar efter behandling enligt Longitudinal Follow-up Evaluation på SCID-IV
Tidsram: Efterbehandling och 3 månaders och 6 månaders uppföljning
Antal depressionsfria dagar
Efterbehandling och 3 månaders och 6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen på Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Symtomets svårighetsgrad
Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Förändring från baslinjen på Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Hopplöshetspoäng
Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Ändring från baslinjen på Cognitive Avoidance Questionnaire (CAQ)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Tendens till undvikandepoäng
Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Förändring i baslinjen på Idisslaresvarskala (RRS)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Tendens att idissla poäng
Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Förändring från baslinjen i prestanda på Means-Ends Problem Solving Task (MEPS)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Effektivitetspoäng för problemlösning
Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Förändring från baslinjen i prestanda på Verbal Fluency Task
Tidsram: Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Index över verkställande kontroll
Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Förändring i baslinjen för prestanda på Digit Span Task
Tidsram: Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen
Arbetsminnesindex
Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen (cirka 6 veckor) och 3 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Research Council

Samarbetspartners

KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEST-UK

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

Kliniska prövningar på Minnesspecificitetsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera