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Um ensaio clínico controlado randomizado de treinamento de especificidade de memória (MEST) para depressão (MEST)

21 de março de 2018 atualizado por: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
A depressão envolve a tendência de recordar memórias pessoais excessivamente gerais, um fenômeno que tem sido associado a inúmeros resultados psicológicos adversos. O objetivo deste estudo é investigar se um programa de treinamento de especificidade de memória (MEST) baseado em grupo melhora os resultados na depressão e como isso se compara a um grupo de controle de educação e suporte. O objetivo principal é examinar se o MEST, que envolve a prática repetida de recuperação de memórias autobiográficas específicas, reduz os sintomas depressivos imediatamente após o tratamento e se isso é mantido 3 meses após o tratamento. O objetivo secundário deste estudo é examinar o papel dos processos cognitivos hipotéticos (ou seja, ruminação, controle executivo, esquiva cognitiva) que podem estar por trás das melhorias na depressão e na memória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
      • Sydney, Austrália, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico principal de Transtorno Depressivo Maior
  • História de mais de um episódio depressivo anterior
  • Diagnóstico atual de um Episódio Depressivo Maior
  • Sintomas depressivos classificados na faixa leve a grave (> 13 no BDI-II)
  • Especificidade de memória < 0,70 (conforme avaliado no AMT)

Critério de exclusão:

  • Trauma na cabeça
  • Danos cerebrais orgânicos
  • Diagnóstico secundário de outro transtorno afetivo
  • Psicose
  • Abuso ou dependência atual de drogas ou álcool
  • Um transtorno do Eixo II diagnosticado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Especificidade de Memória
Cinco sessões semanais de uma hora de treinamento de especificidade de memória administradas em grupos de 5-8 participantes.
Comportamental: Treinamento de Especificidade de Memória
Esta intervenção é um tratamento estruturado e manual realizado em sessões de 5 x 60 minutos para grupos de 5 a 8 indivíduos. Este tratamento envolve a prática repetida de recuperação de memórias autobiográficas específicas em resposta a palavras-chave positivas, negativas e neutras. Há um único componente de psicoeducação na primeira sessão sobre as dificuldades de memória comuns na depressão, que fornece a justificativa para esse tratamento. O treinamento é complementado pela prática de lição de casa semanal.
Comparador Ativo: Educação e Apoio
Cinco sessões semanais de uma hora de uma intervenção de suporte de educação e discussão, administradas em grupos de 5-8 participantes.
Comportamental: Educação e Apoio
A condição de comparação de educação e suporte é combinada com o braço experimental para comprimento e formato (isto é, sessões semanais de 5 x 60 minutos em grupos de 5-8 indivíduos). Os grupos recebem um único componente de psicoeducação onde são fornecidas informações sobre depressão. Segue-se um apoio não diretivo onde os participantes são encorajados a levantar diferentes tipos de eventos que ocorrem a cada semana para discussão no grupo. As sessões são complementadas por um diário de tarefas de casa onde os participantes serão convidados a anotar um evento que ocorre a cada dia, que pode ser positivo, negativo ou de natureza benigna e não emocional. Este material servirá de base para a discussão nas reuniões semanais do grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos no Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento
Pontuação de gravidade dos sintomas
Mudança desde a linha de base até 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estado depressivo de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - IV (SCID-IV)
Prazo: Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento e 6 meses após o tratamento (seguimento de 6 meses apenas para o grupo MEST)
Presença de um Episódio Depressivo Maior (EDM) atual
Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento e 6 meses após o tratamento (seguimento de 6 meses apenas para o grupo MEST)
Mudança da linha de base na especificidade da memória autobiográfica no Teste de Memória Autobiográfica (AMT)
Prazo: Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Nível de especificidade de memória
Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Mudança da linha de base em sintomas depressivos medidos no BDI-II
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento (aproximadamente 6 semanas)
Pontuação de gravidade dos sintomas
Mudança desde o início até o pós-tratamento (aproximadamente 6 semanas)
Dias livres de depressão após o tratamento de acordo com a Avaliação de Acompanhamento Longitudinal no SCID-IV
Prazo: Pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Número de dias sem depressão
Pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Pontuação de gravidade dos sintomas
Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Mudança da linha de base na Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Pontuação de desesperança
Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Mudança da linha de base no Questionário de Evitação Cognitiva (CAQ)
Prazo: Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Tendência para escore de evitação
Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Mudança na linha de base na Rumination Response Scale (RRS)
Prazo: Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Pontuação de tendência a ruminar
Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Mudança da linha de base no desempenho na Tarefa de Resolução de Problemas Meio-Fim (MEPS)
Prazo: Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Pontuação de eficácia na resolução de problemas
Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Mudança da linha de base no desempenho na Tarefa de Fluência Verbal
Prazo: Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Índice de controle executivo
Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Alteração na linha de base do desempenho na tarefa Digit Span
Prazo: Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento
Índice de memória de trabalho
Mudança da linha de base no final do tratamento (aproximadamente 6 semanas) e 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical Research Council

Colaboradores

KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MEST-UK

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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