Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus muistispesifisyysharjoittelusta (MEST) masennukselle (MEST)

keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
Masennukseen liittyy taipumus muistaa yliyleisiä henkilökohtaisia ​​muistoja, ilmiö, joka on yhdistetty lukuisiin haitallisiin psykologisiin seurauksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako ryhmäpohjainen Memory Spesicity Training (MEST) -ohjelma masennuksen tuloksia ja miten tämä verrattuna koulutus- ja tukikontrolliryhmään. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, vähentääkö MEST, johon liittyy toistuva harjoittelu tiettyjen omaelämäkerrallisten muistojen hakemiseen, masennusoireita välittömästi hoidon jälkeen, ja säilyykö tämä 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tämän kokeen toissijainen tavoite on tutkia oletettujen kognitiivisten prosessien roolia (eli märehtiminen, toimeenpanon valvonta, kognitiivinen välttäminen), jotka voivat olla masennuksen ja muistin paranemisen taustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sydney, Australia, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennushäiriön päädiagnoosi
  • Useamman kuin yhden edellisen masennusjakson historia
  • Nykyinen vakava masennusjakson diagnoosi
  • Masennusoireet, joiden luokitus on lievä-vaikea (> 13 BDI-II:ssa)
  • Muistin spesifisyys < ,70 (AMT:n mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Päävamma
  • Orgaaninen aivovaurio
  • Toisen mielialahäiriön sekundaarinen diagnoosi
  • Psykoosi
  • Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Diagnosoitu akselin II häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muistispesifisyyskoulutus
Viisi viikoittaista tunnin mittaista muistispesifisyysharjoittelua 5-8 osallistujan ryhmissä.
Tämä interventio on manuaalinen, jäsennelty hoito, joka toimitetaan 5 x 60 minuutin aikana 5-8 henkilön ryhmille. Tämä hoito sisältää toistuvan käytännön hakea tiettyjä omaelämäkerrallisia muistoja vastauksena positiivisiin, negatiivisiin ja neutraaleihin vihjesanoihin. Ensimmäisessä istunnossa on yksi psykokasvatuskomponentti masennuksessa yleisistä muistivaikeuksista, mikä antaa perustelut tälle hoidolle. Koulutusta täydentää viikoittainen kotitehtäväharjoittelu.
Active Comparator: Koulutus ja tuki
Viisi viikoittaista tunnin mittaista koulutusta ja keskustelua tukevaa interventiota, jotka toteutetaan 5-8 osallistujan ryhmissä.
Koulutus- ja tukivertailuehto sovitetaan pituuden ja muodon osalta kokeelliseen haaraan (eli 5 x 60 minuutin viikoittaiset istunnot 5-8 henkilön ryhmissä). Ryhmät saavat yhden psykokasvatuskomponentin, jossa annetaan tietoa masennuksesta. Tätä seuraa ei-suuntautunut tuki, jossa osallistujia rohkaistaan ​​nostamaan erilaisia ​​viikoittain tapahtuvia tapahtumia keskustelua varten ryhmässä. Istuntoja täydentää kotitehtäväpäiväkirja, johon osallistujia pyydetään merkitsemään muistiin joka päivä tapahtuva tapahtuma, joka voi olla positiivinen, negatiivinen tai hyvänlaatuinen ja ei-emotionaalinen. Tämä materiaali toimii pohjana keskustelulle viikoittaisissa ryhmäkokouksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory II:n (BDI-II) masennusoireiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Oireiden vakavuuspisteet
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennustilassa mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten osoitteiden strukturoidun kliinisen haastattelun mukaan - IV (SCID-IV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (6 kuukauden seuranta vain MEST-ryhmässä)
Nykyisen vakavan masennusjakson (MDE) läsnäolo
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (6 kuukauden seuranta vain MEST-ryhmässä)
Muutos lähtötasosta omaelämäkerrallisen muistin spesifisyydessä autobiografisessa muistitestissä (AMT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muistin spesifisyyden taso
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta masennusoireissa BDI-II:lla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (noin 6 viikkoa)
Oireiden vakavuuspisteet
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (noin 6 viikkoa)
Masennusvapaat päivät hoidon jälkeen SCID-IV:n pitkittäisseurantaarvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jälkihoito ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Masennusvapaiden päivien lukumäärä
Jälkihoito ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Anxiety Inventoryn (BAI) lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Oireiden vakavuuspisteet
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos Beckin toivottomuusasteikon (BHS) perustasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Toivottomuuspisteet
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos kognitiivisen välttämiskyselyn (CAQ) lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Taipumus välttämispisteisiin
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Rumination Response Scalen (RRS) perustason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Taipumus märehtiä pisteitä
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta Means-Ends Problem Solving Task (MEPS) -suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Ongelmanratkaisun tehokkuuspisteet
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Sujuvuustehtävän suorituskyvyn muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Toimeenpanovallan indeksi
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos perustason suorituskyvyssä numerovälitehtävässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Työmuistin indeksi
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muistispesifisyyskoulutus

Tilaa