Un ensayo clínico controlado aleatorio de entrenamiento de especificidad de memoria (MEST) para la depresión (MEST)
21 de marzo de 2018 actualizado por: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
La depresión implica la tendencia a recordar recuerdos personales demasiado generales, un fenómeno que se ha relacionado con numerosos resultados psicológicos adversos.
El propósito de este estudio es investigar si un programa de Entrenamiento de Especificidad de la Memoria (MEST) basado en grupos mejora los resultados en la depresión, y cómo se compara esto con un grupo de control de educación y apoyo.
El objetivo principal es examinar si MEST, que implica la práctica repetida de recuperar recuerdos autobiográficos específicos, reduce los síntomas depresivos inmediatamente después del tratamiento y si esto se mantiene 3 meses después del tratamiento.
El objetivo secundario de este ensayo es examinar el papel de los procesos cognitivos hipotéticos (es decir, rumiación, control ejecutivo, evitación cognitiva) que pueden ser la base de las mejoras en la depresión y la memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sydney, Australia, 2022
- Aliza Werner-Seidler
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal del Trastorno Depresivo Mayor
- Historia de más de un episodio depresivo previo
- Diagnóstico actual de un episodio depresivo mayor
- Síntomas depresivos calificados en el rango leve-severo (> 13 en el BDI-II)
- Especificidad de la memoria < 0,70 (según lo evaluado en el AMT)
Criterio de exclusión:
- Trauma de la cabeza
- Daño cerebral orgánico
- Diagnóstico secundario de otro trastorno afectivo
- Psicosis
- Abuso o dependencia actual de drogas o alcohol
- Un trastorno del Eje II diagnosticado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de la especificidad de la memoria
Cinco sesiones semanales de una hora de entrenamiento de especificidad de memoria administradas en grupos de 5-8 participantes.
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Esta intervención es un tratamiento estructurado manualizado que se entrega en sesiones de 5 x 60 minutos a grupos de 5 a 8 personas.
Este tratamiento implica la práctica repetida de recuperar recuerdos autobiográficos específicos en respuesta a palabras clave positivas, negativas y neutras.
Hay un único componente de psicoeducación en la primera sesión sobre las dificultades de memoria comunes en la depresión que proporciona la justificación de este tratamiento.
La formación se complementa con la práctica semanal de deberes.
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Comparador activo: Educación y apoyo
Cinco sesiones semanales de una hora de una intervención de apoyo de educación y discusión, administradas en grupos de 5 a 8 participantes.
|
La condición de comparación de educación y apoyo se empareja con el brazo experimental en cuanto a duración y formato (es decir, sesiones semanales de 5 x 60 minutos en grupos de 5 a 8 personas).
Los grupos reciben un único componente de psicoeducación donde se brinda información sobre la depresión.
A esto le sigue un apoyo no directivo donde se anima a los participantes a plantear diferentes tipos de eventos que ocurren cada semana para discutirlos en el grupo.
Las sesiones se complementan con un diario de tareas donde se invitará a los participantes a anotar un evento que ocurra cada día, que puede ser de naturaleza positiva, negativa o benigna y no emocional.
Este material proporcionará la base para la discusión en las reuniones grupales semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
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Puntuación de gravedad de los síntomas
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estado depresivo según la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - IV (SCID-IV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento, y 6 meses después del tratamiento (seguimiento de 6 meses solo para el grupo MEST)
|
Presencia de un episodio depresivo mayor actual (EDM)
|
Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento, y 6 meses después del tratamiento (seguimiento de 6 meses solo para el grupo MEST)
|
|
Cambio desde el inicio en la especificidad de la memoria autobiográfica en la prueba de memoria autobiográfica (AMT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
Nivel de especificidad de la memoria
|
Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
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|
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos medidos en el BDI-II
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (aproximadamente 6 semanas)
|
Puntuación de gravedad de los síntomas
|
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (aproximadamente 6 semanas)
|
|
Días libres de depresión después del tratamiento según la evaluación de seguimiento longitudinal en el SCID-IV
Periodo de tiempo: Postratamiento y seguimiento a los 3 y 6 meses
|
Número de días sin depresión
|
Postratamiento y seguimiento a los 3 y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
Puntuación de gravedad de los síntomas
|
Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
|
Cambio desde el inicio en la Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
Puntuación de desesperanza
|
Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Evitación Cognitiva (CAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
Puntuación de tendencia a la evitación
|
Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
|
Cambio en la línea de base en la escala de respuesta de rumiación (RRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
Puntuación de la tendencia a rumiar
|
Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
|
Cambio desde la línea de base en el rendimiento en la tarea de resolución de problemas de medios y fines (MEPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
Puntaje de efectividad en la resolución de problemas
|
Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
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Cambio desde la línea de base en el rendimiento en la tarea de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
|
Índice de control ejecutivo
|
Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
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Cambio en la línea de base del rendimiento en la tarea de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
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Índice de memoria de trabajo
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Cambio desde el inicio al final del tratamiento (aproximadamente 6 semanas) y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Werner-Seidler A, Hitchcock C, Bevan A, McKinnon A, Gillard J, Dahm T, Chadwick I, Panesar I, Breakwell L, Mueller V, Rodrigues E, Rees C, Gormley S, Schweizer S, Watson P, Raes F, Jobson L, Dalgleish T. A cluster randomized controlled platform trial comparing group MEmory specificity training (MEST) to group psychoeducation and supportive counselling (PSC) in the treatment of recurrent depression. Behav Res Ther. 2018 Jun;105:1-9. doi: 10.1016/j.brat.2018.03.004. Epub 2018 Mar 15.
- Dalgleish T, Bevan A, McKinnon A, Breakwell L, Mueller V, Chadwick I, Schweizer S, Hitchcock C, Watson P, Raes F, Jobson L, Werner-Seidler A. A comparison of MEmory Specificity Training (MEST) to education and support (ES) in the treatment of recurrent depression: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:293. doi: 10.1186/1745-6215-15-293.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEST-UK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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