Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое клиническое испытание специальной тренировки памяти (MEST) при депрессии (MEST)

21 марта 2018 г. обновлено: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
Депрессия связана с тенденцией вспоминать чрезмерно общие личные воспоминания, явление, которое связано с многочисленными неблагоприятными психологическими последствиями. Целью этого исследования является изучение того, улучшает ли групповая программа обучения специфике памяти (MEST) результаты лечения депрессии, и как это сравнивается с контрольной группой обучения и поддержки. Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, уменьшает ли МЭСТ, который включает повторную практику извлечения определенных автобиографических воспоминаний, симптомы депрессии сразу после лечения и сохраняется ли это через 3 месяца после лечения. Второстепенной целью этого исследования является изучение роли предполагаемых когнитивных процессов (например, размышлений, исполнительного контроля, когнитивного избегания), которые могут лежать в основе улучшения депрессии и улучшения памяти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основной диагноз большого депрессивного расстройства
  • История более чем одного предшествующего депрессивного эпизода
  • Текущий диагноз большого депрессивного эпизода
  • Депрессивные симптомы в диапазоне от легкой до тяжелой степени (> 13 баллов по шкале BDI-II)
  • Специфичность памяти < 0,70 (по оценке АМТ)

Критерий исключения:

  • Травма головы
  • Органическое поражение головного мозга
  • Вторичный диагноз другого аффективного расстройства
  • Психоз
  • Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость
  • Диагностированное расстройство оси II

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка памяти
Пять еженедельных одночасовых занятий по тренировке памяти, проводимых в группах по 5-8 участников.
Поведенческий: Тренировка памяти
Это вмешательство представляет собой ручное структурированное лечение, проводимое в течение 5 сеансов по 60 минут для групп из 5-8 человек. Это лечение включает в себя повторную практику извлечения определенных автобиографических воспоминаний в ответ на положительные, отрицательные и нейтральные ключевые слова. На первом занятии есть один психообразовательный компонент, посвященный проблемам с памятью, характерным для депрессии, который служит обоснованием для такого лечения. Обучение дополняется еженедельной домашней практикой.
Активный компаратор: Обучение и поддержка
Пять еженедельных одночасовых занятий по обучению и обсуждению поддерживающего вмешательства, проводимых в группах по 5-8 участников.
Поведенческий: Обучение и поддержка
Условие сравнения «обучение и поддержка» соответствует экспериментальной группе по продолжительности и формату (т. е. 5 сеансов по 60 минут в неделю в группах по 5–8 человек). Группы получают единый компонент психообразования, в котором предоставляется информация о депрессии. Затем следует недирективная поддержка, когда участникам предлагается поднимать различные виды событий, которые происходят каждую неделю, для обсуждения в группе. Сессии дополняются дневником домашних заданий, в котором участникам будет предложено записывать события, происходящие каждый день, которые могут быть положительными, отрицательными или доброкачественными и неэмоциональными по своей природе. Этот материал послужит основой для обсуждения на еженедельных групповых собраниях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов по шкале депрессии Бека II (BDI-II) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после лечения
Оценка тяжести симптомов
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивного статуса по данным Структурированного клинического интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - IV (SCID-IV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель), через 3 месяца после лечения и через 6 месяцев после лечения (6 месяцев наблюдения только для группы MEST)
Наличие текущего большого депрессивного эпизода (БДЭ)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель), через 3 месяца после лечения и через 6 месяцев после лечения (6 месяцев наблюдения только для группы MEST)
Изменение специфичности автобиографической памяти по сравнению с исходным уровнем в тесте автобиографической памяти (АМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Уровень специфичности памяти
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем по шкале BDI-II
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения (приблизительно 6 недель)
Оценка тяжести симптомов
Изменение исходного уровня на уровень после лечения (приблизительно 6 недель)
Дни без депрессии после лечения в соответствии с долгосрочной последующей оценкой SCID-IV
Временное ограничение: После лечения и наблюдения через 3 и 6 месяцев
Количество дней без депрессии
После лечения и наблюдения через 3 и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Оценка тяжести симптомов
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Оценка безнадежности
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике когнитивного избегания (CAQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Тенденция к показателю избегания
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Изменение исходного уровня по шкале реакции на размышления (RRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Склонность размышлять о счете
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Изменение по сравнению с базовым уровнем производительности в задаче решения проблем, связанных со средствами и целями (MEPS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Оценка эффективности решения проблем
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Изменение по сравнению с базовым уровнем производительности в задании на беглость речи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Индекс исполнительного контроля
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Изменение базового уровня производительности в задаче Digit Span Task
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения
Индекс рабочей памяти
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (приблизительно через 6 недель) и через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Research Council

Соавторы

KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEST-UK

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка памяти

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться