Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med hukommelsesspecificitetstræning (MEST) for depression (MEST)

21. marts 2018 opdateret af: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
Depression involverer tendensen til at genkalde sig overgenerelle personlige minder, et fænomen, der har været forbundet med adskillige negative psykologiske udfald. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et gruppebaseret Memory Specificity Training (MEST) program forbedrer resultaterne ved depression, og hvordan dette kan sammenlignes med en uddannelses- og støttekontrolgruppe. Det primære formål er at undersøge, om MEST, som indebærer gentagen praksis at hente specifikke selvbiografiske erindringer, reducerer depressive symptomer umiddelbart efter behandlingen, og om dette opretholdes 3 måneder efter behandlingen. Det sekundære formål med dette forsøg er at undersøge rollen af ​​hypotese kognitive processer (dvs. drøvtygning, eksekutiv kontrol, kognitiv undgåelse), som kan ligge til grund for forbedringer i depression og hukommelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Sydney, Australien, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoveddiagnose af svær depressiv lidelse
  • Historie om mere end én tidligere depressiv episode
  • Nuværende diagnose af en alvorlig depressiv episode
  • Depressive symptomer vurderet i det milde-alvorlige område (> 13 på BDI-II)
  • Hukommelsesspecificitet <.70 (som vurderet på AMT)

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedtraume
  • Organisk hjerneskade
  • Sekundær diagnose af en anden affektiv lidelse
  • Psykose
  • Aktuelt stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed
  • En diagnosticeret akse II lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hukommelsesspecificitetstræning
Fem ugentlige en-times sessioner med hukommelsesspecificitetstræning administreret i grupper på 5-8 deltagere.
Adfærdsmæssigt: Hukommelsesspecificitetstræning
Denne intervention er en manualiseret, struktureret behandling, der leveres over 5 x 60 minutters sessioner til grupper på 5-8 personer. Denne behandling involverer gentagen praksis med at hente specifikke selvbiografiske erindringer som reaktion på positive, negative og neutrale stikord. Der er en enkelt psykoedukationskomponent i den første session om hukommelsesbesvær, der er almindelige ved depression, som giver begrundelsen for denne behandling. Træningen suppleres med ugentlig lektieøvelse.
Aktiv komparator: Uddannelse og støtte
Fem ugentlige en-times sessioner af en undervisnings- og diskussionsstøttende intervention, administreret i grupper på 5-8 deltagere.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og støtte
Betingelsen for sammenligning af uddannelse og støtte er matchet med den eksperimentelle arm for længde og format (dvs. 5 x 60 minutters ugentlige sessioner i grupper på 5-8 personer). Grupper modtager en enkelt psykoedukationskomponent, hvor der gives information om depression. Dette efterfølges af ikke-direktiv støtte, hvor deltagerne opfordres til at rejse forskellige slags begivenheder, der finder sted hver uge til diskussion i gruppen. Sessionerne suppleres af en lektiedagbog, hvor deltagerne vil blive inviteret til at notere en begivenhed, der finder sted hver dag, som kan være positiv, negativ eller godartet og ikke-emotionel karakter. Dette materiale vil danne grundlag for diskussion på de ugentlige gruppemøder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressive symptomer på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter behandling
Symptomets sværhedsgrad
Skift fra baseline til 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressiv status ifølge Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - IV (SCID-IV)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling og 6 måneder efter behandling (6 måneders opfølgning kun for MEST-gruppen)
Tilstedeværelse af en aktuel Major Depressive Episode (MDE)
Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling og 6 måneder efter behandling (6 måneders opfølgning kun for MEST-gruppen)
Ændring fra baseline i selvbiografisk hukommelsesspecificitet på selvbiografisk hukommelsestest (AMT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Hukommelsesspecificitetsniveau
Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i depressive symptomer målt på BDI-II
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (ca. 6 uger)
Symptomets sværhedsgrad
Skift fra baseline til efterbehandling (ca. 6 uger)
Depressionsfri dage efter behandling i henhold til Longitudinal Follow-up Evaluation på SCID-IV
Tidsramme: Efterbehandling og 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Antal dage uden depression
Efterbehandling og 3-måneders og 6-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Symptomets sværhedsgrad
Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Ændring fra baseline på Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Håbløshedsscore
Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Ændring fra baseline på Cognitive Avoidance Questionnaire (CAQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Tendens til undgåelsesscore
Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Ændring i baseline på rumineringsresponsskala (RRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Tendens til at drøvtygge score
Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i ydeevne på Means-Ends Problem Solving Task (MEPS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Problemløsning effektivitetsscore
Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i præstation på Verbal Fluency Task
Tidsramme: Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Indeks over udøvende kontrol
Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Ændring i baseline på ydeevne på Digit Span Task
Tidsramme: Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling
Arbejdshukommelsesindeks
Ændring fra baseline ved afslutning af behandlingen (ca. 6 uger) og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council

Samarbejdspartnere

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (Skøn)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEST-UK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Hukommelsesspecificitetstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner