Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van geheugenspecificiteitstraining (MEST) voor depressie (MEST)
21 maart 2018 bijgewerkt door: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
Depressie houdt de neiging in om algemene persoonlijke herinneringen op te roepen, een fenomeen dat in verband is gebracht met tal van nadelige psychologische gevolgen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een op groepen gebaseerd Memory Specificity Training (MEST)-programma de resultaten bij depressie verbetert, en hoe dit zich verhoudt tot een controlegroep voor onderwijs en ondersteuning.
Het primaire doel is om te onderzoeken of MEST, waarbij herhaaldelijk wordt geoefend om specifieke autobiografische herinneringen op te halen, depressieve symptomen direct na de behandeling vermindert en of dit 3 maanden na de behandeling aanhoudt.
Het secundaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de rol van veronderstelde cognitieve processen (d.w.z. rumineren, executieve controle, cognitieve vermijding) die ten grondslag kunnen liggen aan verbeteringen in depressie en geheugen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sydney, Australië, 2022
- Aliza Werner-Seidler
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofddiagnose van depressieve stoornis
- Geschiedenis van meer dan één eerdere depressieve episode
- Huidige diagnose van een depressieve episode
- Depressieve symptomen beoordeeld in het licht tot ernstige bereik (> 13 op de BDI-II)
- Geheugenspecificiteit < .70 (zoals beoordeeld op de AMT)
Uitsluitingscriteria:
- Hoofd trauma
- Organische hersenbeschadiging
- Secundaire diagnose van een andere affectieve stoornis
- Psychose
- Actueel drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid
- Een gediagnosticeerde As II-stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geheugenspecificiteitstraining
Vijf wekelijkse sessies van een uur met geheugenspecificiteitstraining, toegediend in groepen van 5-8 deelnemers.
|
Deze interventie is een handmatige, gestructureerde behandeling die gedurende 5 sessies van 60 minuten wordt gegeven aan groepen van 5-8 personen.
Deze behandeling omvat het herhaaldelijk oefenen van het ophalen van specifieke autobiografische herinneringen als reactie op positieve, negatieve en neutrale cue-woorden.
Er is een enkele psycho-educatiecomponent in de eerste sessie over geheugenproblemen die vaak voorkomen bij depressie, die de grondgedachte voor deze behandeling vormt.
De training wordt aangevuld met wekelijkse huiswerkoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs en ondersteuning
Vijf wekelijkse sessies van een uur van een educatieve en discussieondersteunende interventie, uitgevoerd in groepen van 5-8 deelnemers.
|
De voorwaarde voor het vergelijken van onderwijs en ondersteuning komt qua lengte en vorm overeen met de experimentele arm (dwz wekelijkse sessies van 5 x 60 minuten in groepen van 5-8 personen).
Groepen krijgen één onderdeel psycho-educatie waarin voorlichting wordt gegeven over depressie.
Dit wordt gevolgd door niet-directieve ondersteuning waarbij deelnemers worden aangemoedigd om verschillende soorten gebeurtenissen die elke week plaatsvinden ter discussie te stellen in de groep.
De sessies worden aangevuld met een huiswerkdagboek waarin deelnemers worden uitgenodigd om een gebeurtenis op te schrijven die elke dag voorkomt en die positief, negatief of goedaardig en niet-emotioneel van aard kan zijn.
Dit materiaal zal de basis vormen voor discussie in de wekelijkse groepsbijeenkomsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen op de Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Symptoom ernstscore
|
Verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve status volgens het Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - IV (SCID-IV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling en 6 maanden na de behandeling (6 maanden follow-up alleen voor de MEST-groep)
|
Aanwezigheid van een huidige depressieve episode (MDE)
|
Verandering ten opzichte van baseline aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling en 6 maanden na de behandeling (6 maanden follow-up alleen voor de MEST-groep)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in autobiografische geheugenspecificiteit op autobiografische geheugentest (AMT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
Geheugenspecificiteitsniveau
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen zoals gemeten op de BDI-II
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 6 weken)
|
Symptoom ernstscore
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 6 weken)
|
|
Depressievrije dagen na behandeling volgens de Longitudinal Follow-up Evaluation op de SCID-IV
Tijdsspanne: Nabehandeling en follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
Aantal depressievrije dagen
|
Nabehandeling en follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
Symptoom ernstscore
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
Hopeloosheid scoort
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Cognitive Avoidance Questionnaire (CAQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
Neiging tot vermijdingsscore
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in baseline op Rumination Response Scale (RRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
Neiging om score te herkauwen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in prestaties op Means-Ends Problem Solving Task (MEPS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
Effectiviteitsscore voor het oplossen van problemen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in prestaties op verbale fluency-taak
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
Index van uitvoerende controle
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in basislijn van prestaties op Digit Span-taak
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
Index werkgeheugen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Werner-Seidler A, Hitchcock C, Bevan A, McKinnon A, Gillard J, Dahm T, Chadwick I, Panesar I, Breakwell L, Mueller V, Rodrigues E, Rees C, Gormley S, Schweizer S, Watson P, Raes F, Jobson L, Dalgleish T. A cluster randomized controlled platform trial comparing group MEmory specificity training (MEST) to group psychoeducation and supportive counselling (PSC) in the treatment of recurrent depression. Behav Res Ther. 2018 Jun;105:1-9. doi: 10.1016/j.brat.2018.03.004. Epub 2018 Mar 15.
- Dalgleish T, Bevan A, McKinnon A, Breakwell L, Mueller V, Chadwick I, Schweizer S, Hitchcock C, Watson P, Raes F, Jobson L, Werner-Seidler A. A comparison of MEmory Specificity Training (MEST) to education and support (ES) in the treatment of recurrent depression: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:293. doi: 10.1186/1745-6215-15-293.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEST-UK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .