Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba kliniczna treningu specyficzności pamięci (MEST) na depresję (MEST)

21 marca 2018 zaktualizowane przez: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
Depresja wiąże się z tendencją do przywoływania zbyt ogólnych osobistych wspomnień, co jest związane z wieloma niekorzystnymi skutkami psychologicznymi. Celem tego badania jest zbadanie, czy grupowy program treningu specyficzności pamięci (MEST) poprawia wyniki w depresji i jak to się ma do grupy kontrolnej zajmującej się edukacją i wsparciem. Podstawowym celem jest zbadanie, czy MEST, polegający na wielokrotnej praktyce odzyskiwania określonych wspomnień autobiograficznych, zmniejsza objawy depresyjne bezpośrednio po leczeniu i czy utrzymuje się 3 miesiące po leczeniu. Drugorzędnym celem tej próby jest zbadanie roli hipotetycznych procesów poznawczych (tj. ruminacji, kontroli wykonawczej, unikania poznawczego), które mogą leżeć u podstaw poprawy w depresji i pamięci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Sydney, Australia, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowa diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego
  • Historia więcej niż jednego wcześniejszego epizodu depresyjnego
  • Aktualna diagnoza epizodu dużej depresji
  • Objawy depresyjne ocenione w zakresie od łagodnego do ciężkiego (> 13 na BDI-II)
  • Specyficzność pamięci < 0,70 (zgodnie z oceną AMT)

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz głowy
  • Organiczne uszkodzenie mózgu
  • Wtórna diagnoza innego zaburzenia afektywnego
  • Psychoza
  • Obecne nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Zdiagnozowane zaburzenie osi II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening specyficzności pamięci
Pięć tygodniowych jednogodzinnych sesji treningu specyficzności pamięci prowadzonych w grupach 5-8 uczestników.
Behawioralne: Trening specyficzności pamięci
Ta interwencja to manualna, ustrukturyzowana terapia prowadzona w ramach 5 x 60 minutowych sesji dla grup 5-8 osób. Zabieg ten polega na wielokrotnej praktyce odzyskiwania określonych wspomnień autobiograficznych w odpowiedzi na pozytywne, negatywne i neutralne słowa wskazujące. W pierwszej sesji jest jeden element psychoedukacji dotyczący trudności z pamięcią powszechnych w depresji, który uzasadnia takie leczenie. Uzupełnieniem szkolenia są cotygodniowe ćwiczenia w domu.
Aktywny komparator: Edukacja i wsparcie
Pięć tygodniowych jednogodzinnych sesji wspomagającej interwencji edukacyjno-dyskusyjnej, realizowanych w grupach 5-8 osobowych.
Behawioralne: Edukacja i wsparcie
Warunek porównania edukacji i wsparcia jest dopasowany do ramienia eksperymentalnego pod względem długości i formatu (tj. 5 x 60 minut tygodniowych sesji w grupach 5-8 osób). Grupy otrzymują jeden komponent psychoedukacyjny, w którym przekazywana jest informacja o depresji. Następnie następuje niedyrektywne wsparcie, w ramach którego uczestnicy są zachęcani do zgłaszania różnego rodzaju wydarzeń, które mają miejsce co tydzień, do dyskusji w grupie. Sesje są uzupełnione dziennikiem zadań domowych, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie wydarzenia, które ma miejsce każdego dnia, które może być pozytywne, negatywne lub łagodne i nieemocjonalne. Materiał ten będzie stanowił podstawę do dyskusji na cotygodniowych spotkaniach grupowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach depresyjnych w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po leczeniu
Ocena nasilenia objawów
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu depresyjnego według Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego do Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych - IV (SCID-IV)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych na koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu oraz 6 miesięcy po leczeniu (6-miesięczna obserwacja tylko dla grupy MEST)
Obecność aktualnego epizodu dużej depresji (MDE)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych na koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu oraz 6 miesięcy po leczeniu (6-miesięczna obserwacja tylko dla grupy MEST)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych specyficzności pamięci autobiograficznej w teście pamięci autobiograficznej (AMT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Poziom specyficzności pamięci
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach depresyjnych mierzona na podstawie BDI-II
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (około 6 tygodni)
Ocena nasilenia objawów
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (około 6 tygodni)
Dni wolne od depresji po leczeniu zgodnie z podłużną oceną kontrolną na SCID-IV
Ramy czasowe: Po leczeniu oraz 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Liczba dni bez depresji
Po leczeniu oraz 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Ocena nasilenia objawów
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana od punktu początkowego w Skali Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Wynik beznadziejności
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu Poznawczego Unikania (CAQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Tendencja do wyniku unikania
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana poziomu wyjściowego w Skali Odpowiedzi Przeżuwania (RRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Skłonność do przeżuwania wyniku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zadań rozwiązywania problemów oznaczających cele (MEPS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Wynik skuteczności rozwiązywania problemów
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zadaniu dotyczącym płynności werbalnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Indeks kontroli wykonawczej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana w linii bazowej wydajności w zadaniu Digit Span
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu
Indeks pamięci roboczej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec leczenia (około 6 tygodni) i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council

Współpracownicy

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEST-UK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening specyficzności pamięci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj