Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert klinisk utprøving av minnespesifisitetstrening (MEST) for depresjon (MEST)

21. mars 2018 oppdatert av: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
Depresjon innebærer en tendens til å gjenkalle overgenerelle personlige minner, et fenomen som har vært knyttet til en rekke uønskede psykologiske utfall. Hensikten med denne studien er å undersøke om et gruppebasert Memory Specificity Training (MEST)-program forbedrer utfall ved depresjon, og hvordan dette er sammenlignet med en utdannings- og støttekontrollgruppe. Hovedmålet er å undersøke om MEST, som innebærer gjentatt øvelse for å hente spesifikke selvbiografiske minner, reduserer depressive symptomer umiddelbart etter behandling, og om dette opprettholdes 3 måneder etter behandling. Det sekundære målet med denne studien er å undersøke rollen til hypotese kognitive prosesser (dvs. drøvtygging, eksekutiv kontroll, kognitiv unngåelse) som kan ligge til grunn for forbedringer i depresjon og hukommelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Sydney, Australia, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoveddiagnose av alvorlig depressiv lidelse
  • Historie om mer enn én tidligere depressiv episode
  • Nåværende diagnose av en alvorlig depressiv episode
  • Depressive symptomer vurdert i mild-alvorlig område (> 13 på BDI-II)
  • Minnespesifisitet <.70 (som vurdert på AMT)

Ekskluderingskriterier:

  • Hodeskade
  • Organisk hjerneskade
  • Sekundærdiagnose av en annen affektiv lidelse
  • Psykose
  • Nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet
  • En diagnostisert akse II lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Minnespesifisitetstrening
Fem ukentlige en-times økter med minnespesifisitetstrening administrert i grupper på 5-8 deltakere.
Atferdsmessig: Minnespesifisitetstrening
Denne intervensjonen er en manuell, strukturert behandling som leveres over 5 x 60 minutters økter til grupper på 5-8 individer. Denne behandlingen innebærer gjentatt praksis med å hente spesifikke selvbiografiske minner som respons på positive, negative og nøytrale signalord. Det er en enkelt psykoedukasjonskomponent i den første økten om hukommelsesvansker som er vanlige ved depresjon, som gir begrunnelsen for denne behandlingen. Treningen suppleres med ukentlig lekseøvelse.
Aktiv komparator: Utdanning og støtte
Fem ukentlige en-times økter med en støttende intervensjon for opplæring og diskusjon, administrert i grupper på 5-8 deltakere.
Atferdsmessig: Utdanning og støtte
Sammenligningsbetingelsen for utdanning og støtte samsvarer med den eksperimentelle armen for lengde og format (dvs. 5 x 60 minutter ukentlige økter i grupper på 5-8 personer). Grupper får en enkelt psykoedukasjonskomponent hvor det gis informasjon om depresjon. Dette etterfølges av ikke-direktiv støtte der deltakerne oppfordres til å ta opp ulike typer hendelser som skjer hver uke for diskusjon i gruppen. Øktene er supplert med en leksedagbok der deltakerne vil bli invitert til å notere en hendelse som skjer hver dag, som kan være positiv, negativ eller godartet og ikke-emosjonell. Dette materialet vil gi grunnlag for diskusjon i de ukentlige gruppemøtene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i depressive symptomer på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 måneder etter behandling
Symptomets alvorlighetsgrad
Bytt fra baseline til 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressiv status i henhold til Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - IV (SCID-IV)
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling, og 6 måneder etter behandling (6 måneders oppfølging kun for MEST-gruppen)
Tilstedeværelse av en nåværende Major Depressive Episode (MDE)
Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling, og 6 måneder etter behandling (6 måneders oppfølging kun for MEST-gruppen)
Endring fra baseline i selvbiografisk minnespesifisitet på selvbiografisk minnetest (AMT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Minnespesifisitetsnivå
Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Endring fra baseline i depressive symptomer målt på BDI-II
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (ca. 6 uker)
Symptomets alvorlighetsgrad
Endring fra baseline til etterbehandling (ca. 6 uker)
Depresjonsfrie dager etter behandling i henhold til Longitudinal Follow-up Evaluation på SCID-IV
Tidsramme: Etterbehandling og 3 måneders og 6 måneders oppfølging
Antall depresjonsfrie dager
Etterbehandling og 3 måneders og 6 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Symptomets alvorlighetsgrad
Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Endring fra baseline på Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Håpløshetsscore
Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Endring fra baseline på Cognitive Avoidance Questionnaire (CAQ)
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Tendens til unngåelsesscore
Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Endring i baseline på Rumination Response Scale (RRS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Tendens til å drøvtygge poengsum
Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Endring fra baseline i ytelse på Means-Ends Problem Solving Task (MEPS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Effektivitetspoeng for problemløsning
Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Endring fra baseline i ytelse på Verbal Fluency Task
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Indeks for utøvende kontroll
Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Endring i baseline på ytelse på Digit Span Task
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling
Arbeidsminneindeks
Endring fra baseline ved slutten av behandlingen (ca. 6 uker) og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Research Council

Samarbeidspartnere

KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEST-UK

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på Minnespesifisitetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere