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우울증에 대한 기억 특이성 훈련(MEST)의 무작위 통제 임상 시험 (MEST)

2018년 3월 21일 업데이트: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
우울증은 수많은 불리한 심리적 결과와 관련된 현상인 지나치게 일반적인 개인적인 기억을 회상하는 경향을 포함합니다. 이 연구의 목적은 그룹 기반 기억 특이성 훈련(MEST) 프로그램이 우울증의 결과를 향상시키는지 여부와 이를 교육 및 지원 통제 그룹과 비교하는 방법을 조사하는 것입니다. 특정 자서전적 기억을 반복적으로 인출하는 MEST가 치료 직후 우울 증상을 감소시키는지, 치료 3개월 후에도 유지되는지를 알아보는 것이 1차 목적이다. 이 시험의 두 번째 목적은 우울증과 기억력 개선의 기초가 될 수 있는 가설화된 인지 과정(즉, 반추, 집행 통제, 인지 회피)의 역할을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
      • Sydney, 호주, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 우울 장애의 주요 진단
  • 하나 이상의 이전 우울 에피소드의 역사
  • 주요 우울 삽화의 현재 진단
  • 경도-중증 범위(BDI-II에서 > 13)로 평가된 우울 증상
  • 메모리 특이성 < .70 (AMT에서 평가한 대로)

제외 기준:

  • 머리 외상
  • 유기적 뇌 손상
  • 다른 정동 장애의 이차 진단
  • 정신병
  • 현재 약물 또는 알코올 남용 또는 의존
  • Axis II 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기억 특이성 훈련
5-8명의 참가자 그룹으로 매주 5회 실시되는 1시간짜리 기억 특이성 훈련 세션.
행동: 기억 특이성 훈련
이 개입은 5-8명의 개인 그룹에 5 x 60분 세션에 걸쳐 전달되는 수동적이고 구조화된 치료입니다. 이 치료는 긍정적, 부정적, 중립적 단서에 대한 반응으로 특정 자전적 기억을 인출하는 반복적인 연습을 포함합니다. 첫 번째 세션에는 이 치료의 근거를 제공하는 우울증에서 흔히 발생하는 기억 장애에 대한 단일 심리 교육 요소가 있습니다. 훈련은 주간 숙제 연습으로 보완됩니다.
활성 비교기: 교육 및 지원
5-8명의 참가자 그룹으로 관리되는 교육 및 토론 지원 개입의 매주 5회 1시간 세션.
행동: 교육 및 지원
교육 및 지원 비교 조건은 길이 및 형식(즉, 5-8명의 개인 그룹에서 매주 5 x 60분 세션)에 대해 실험 부문과 일치합니다. 그룹은 우울증에 대한 정보가 제공되는 단일 심리 교육 요소를 받습니다. 그런 다음 참가자들이 그룹 토론을 위해 매주 발생하는 다양한 종류의 이벤트를 제기하도록 권장되는 비지시적 지원이 이어집니다. 이 세션은 참가자들이 매일 발생하는 이벤트를 기록하도록 초대되는 숙제 일지로 보완되며, 이는 본질적으로 긍정적이거나 부정적이거나 온화하고 비감정적일 수 있습니다. 이 자료는 주간 그룹 회의에서 토의를 위한 기초를 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory II(BDI-II)에서 우울 증상의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
증상 심각도 점수
기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신장애의 진단 및 통계 편람을 위한 구조화된 임상 면담 IV(SCID-IV)에 따른 우울 상태의 변화
기간: 치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 후 3개월 및 치료 후 6개월(MEST 그룹에 대해서만 6개월 추적) 기준선으로부터의 변화
현재 주요 우울 삽화(MDE)의 존재
치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 후 3개월 및 치료 후 6개월(MEST 그룹에 대해서만 6개월 추적) 기준선으로부터의 변화
자서전 기억력 검사(AMT)에서 자서전적 기억 특이성의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
메모리 특이성 수준
치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
BDI-II에서 측정한 우울 증상의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(약 6주)
증상 심각도 점수
기준선에서 치료 후까지의 변화(약 6주)
SCID-IV에 대한 종단 추적 평가에 따른 치료 후 우울증 없는 일수
기간: 치료 후 및 3개월 및 6개월 추적 관찰
우울증 없는 일수
치료 후 및 3개월 및 6개월 추적 관찰

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Anxiety Inventory(BAI)의 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
증상 심각도 점수
치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
Beck Hopelessness Scale(BHS)의 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
절망 점수
치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
인지 회피 설문지(CAQ)의 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
회피 점수 경향
치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
반추 반응 척도(RRS) 기준선의 변화
기간: 치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
점수 반추 경향
치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
MEPS(Means-Ends Problem Solving Task) 성과의 기준선 대비 변화
기간: 치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
문제 해결 효과 점수
치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
언어 유창성 과제 수행에서 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
집행 통제 지수
치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
Digit Span Task의 성능에 대한 기준 변경
기간: 치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화
작업기억지수
치료 종료 시점(약 6주) 및 치료 3개월 후의 기준선 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical Research Council

협력자

KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEST-UK

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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