Allogreffe craniomaxillofaciale humaine

Critère d'intégration:

• Blessure craniomaxillofaciale récente (≥ 6 mois) ou ancienne (c'est-à-dire plusieurs décennies)
• Homme ou femme et de toute race, couleur ou origine ethnique.
• Âgé de 18 à 65 ans.
• Fort désir de subir une greffe craniomaxillofaciale.
• Remplit le formulaire de consentement éclairé du protocole.
• Non-fumeur, défini comme n'ayant jamais fumé ou ayant arrêté >6 mois consécutifs avant le dépistage.
• Aucune condition médicale coexistante qui, de l'avis de l'équipe de l'étude, pourrait affecter le protocole immunomodulateur, la procédure chirurgicale ou les résultats fonctionnels (voir les critères d'exclusion ci-dessous. Si la condition se prête au traitement, l'équipe d'étude doit convenir que ladite condition ne devrait pas augmenter de manière significative les risques chirurgicaux d'une transplantation craniomaxillofaciale complète ou partielle.)
• Aucun problème psychosocial coexistant (c.-à-d. alcoolisme, toxicomanie).
• Négatif de malignité depuis 5 ans.
• Négatif pour le VIH à la greffe.
• Match croisé négatif avec le donneur.
• Si femme en âge de procréer, test de grossesse sérique négatif.
• Si femme en âge de procréer, consentez à utiliser une contraception fiable pendant au moins un an après la transplantation.
• Consent à la collecte, au stockage et à la perfusion de moelle osseuse dans le cadre du régime de traitement.
• Citoyen américain ou équivalent.
• Le patient accepte de se conformer au protocole et déclare un dévouement au régime de traitement immunomodulateur.

Critère d'exclusion:

• Positif pour l'une des conditions suivantes :

  • Septicémie non traitée.
  • VIH (actif ou séropositif).
  • Tuberculose active.
  • Infection active par l'hépatite B.
  • Hépatite C.
  • Encéphalite virale.
  • Toxoplasmose.
  • Malignité (au cours des 5 dernières années).
  • Abus de drogues IV actuel/récent (dans les 3 mois suivant le don/le consentement au dépistage).
  • Paralysie d'origine ischémique, traumatique ou congénitale.
  • Neuropathie infectieuse, post infectieuse ou inflammatoire (axonale ou démyélinisante).
  • Neuropathie toxique (c.-à-d. intoxication aux métaux lourds, toxicité médicamenteuse, exposition à des agents industriels).
  • Maladie mixte du tissu conjonctif.
• Conditions qui, de l'avis de l'équipe de l'étude, peuvent avoir un impact sur le protocole immunomodulateur exposant potentiellement le receveur à un risque inacceptable sous traitement immunosuppresseur.
• Antécédents de non-conformité médicale.
• Receveurs sensibilisés avec des niveaux élevés (50 %) d'anticorps HLA (Human Leukocyte Antigen) réactifs au panel.
• Conditions pouvant affecter le succès de l'intervention chirurgicale ou augmenter le risque de complications postopératoires, notamment les coagulopathies héréditaires telles que l'hémophilie, la maladie de Von-Willebrand, le déficit en protéines C et S, les thrombocytémies, les thalassémies, la drépanocytose, etc.
• Les maladies mixtes du tissu conjonctif et les maladies du collagène peuvent entraîner une mauvaise cicatrisation des plaies après la chirurgie.
• Conditions pouvant avoir un impact sur les résultats fonctionnels, notamment la lipopolysaccharidose et l'amylose (peuvent avoir un impact sur la régénération nerveuse) ou des troubles rares de la cicatrisation osseuse comme l'ostéopétrose.
• Sujets avec des sites donneurs inadéquats pour la reconstruction autologue en cas d'échec du lambeau post-transplantation.
• Patients considérés comme inadaptés selon l'évaluation psychiatrique/psychologique consultée.