Alotrasplante Craneomaxilofacial Humano

Criterios de inclusión:

• Lesión craneomaxilofacial reciente (≥6 meses) o remota (es decir, varias décadas)
• Hombre o mujer y de cualquier raza, color o etnia.
• Edad 18-65 años.
• Fuerte deseo de someterse a un trasplante craneomaxilofacial.
• Completa el formulario de consentimiento informado del protocolo.
• No fumador, definido por no haber fumado nunca o haber dejado de fumar >6 meses consecutivos antes de la selección.
• Ninguna afección médica coexistente que, en opinión del equipo del estudio, pudiera afectar el protocolo inmunomodulador, el procedimiento quirúrgico o los resultados funcionales (consulte los Criterios de exclusión a continuación). Si la afección es susceptible de tratamiento, el equipo del estudio debe estar de acuerdo en que dicha afección no debe aumentar significativamente los riesgos quirúrgicos del trasplante craneomaxilofacial total o parcial).
• Sin problemas psicosociales coexistentes (es decir, alcoholismo, abuso de drogas).
• Negativo para malignidad en los últimos 5 años.
• Negativo para VIH en el trasplante.
• Prueba cruzada negativa con el donante.
• Si es mujer en edad fértil, prueba de embarazo en suero negativa.
• Si es una mujer en edad fértil, dé su consentimiento para usar métodos anticonceptivos fiables durante al menos un año después del trasplante.
• Consiente la recolección de células, el almacenamiento y la infusión de médula ósea como parte del régimen de tratamiento.
• Ciudadano estadounidense o equivalente.
• El paciente acepta cumplir con el protocolo y manifiesta una dedicación al régimen de tratamiento inmunomodulador.

Criterio de exclusión:

• Positivo para cualquiera de las siguientes condiciones:

  • Sepsis no tratada.
  • VIH (activo o seropositivo).
  • Tuberculosis activa.
  • Infección por hepatitis B activa.
  • Hepatitis C.
  • Encefalitis viral.
  • Toxoplasmosis.
  • Malignidad (dentro de los últimos 5 años).
  • Abuso de drogas IV actual/reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la donación/consentimiento de detección).
  • Parálisis de origen isquémico, traumático o congénito.
  • Neuropatía infecciosa, posinfecciosa o inflamatoria (axonal o desmielinizante).
  • Neuropatía tóxica (es decir, intoxicación por metales pesados, toxicidad por fármacos, exposición a agentes industriales).
  • Enfermedad mixta del tejido conjuntivo.
• Condiciones que, en opinión del equipo de estudio, pueden afectar el protocolo inmunomodulador, exponiendo potencialmente al receptor a un riesgo inaceptable bajo tratamiento inmunosupresor.
• Un historial de incumplimiento médico.
• Receptores sensibilizados con niveles altos (50 %) de anticuerpos del antígeno leucocitario humano (HLA) reactivos al panel.
• Condiciones que pueden afectar el éxito del procedimiento quirúrgico o aumentar el riesgo de complicaciones postoperatorias, incluidas las coagulopatías hereditarias como la hemofilia, la enfermedad de Von-Willebrand, la deficiencia de proteínas C y S, las trombocitemias, las talasemias, la enfermedad de células falciformes, etc.
• Las enfermedades mixtas del tejido conjuntivo y las enfermedades del colágeno pueden provocar una cicatrización deficiente de la herida después de la cirugía.
• Condiciones que pueden afectar los resultados funcionales, incluidas la lipopolisacaridosis y la amiloidosis (pueden afectar la regeneración de los nervios) o trastornos raros de la curación ósea como la osteopetrosis.
• Sujetos con sitios donantes inadecuados para la reconstrucción autóloga en caso de falla del colgajo postrasplante.
• Pacientes considerados no aptos por valoración Psiquiátrica/Psicológica consultada.