인간 두개악안면 동종 이식

포함 기준:

• 최근(≥6개월) 또는 원격(즉, 수십 년) 두개악안면 손상
• 남성 또는 여성, 모든 인종, 피부색 또는 민족.
• 18-65세.
• 두개악안면 이식을 받고자 하는 강한 욕구.
• 프로토콜 사전 동의 양식을 작성합니다.
• 비흡연자, 스크리닝 전 6개월 이상 연속적으로 담배를 피우지 않았거나 끊은 것으로 정의됩니다.
• 연구 팀의 의견에 따라 면역 조절 프로토콜, 수술 절차 또는 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있는 공존하는 의학적 상태가 없습니다(아래 제외 기준 참조). 조건이 치료에 적합한 경우, 연구팀은 해당 조건이 전체 또는 부분 두개악안면 이식의 수술 위험을 크게 증가시키지 않아야 한다는 데 동의해야 합니다.)
• 공존하는 심리사회적 문제(예: 알코올 중독, 약물 남용)가 없습니다.
• 지난 5년간 악성 종양 음성.
• 이식 시 HIV 음성.
• 기증자와 음성 교차 일치.
• 가임 여성의 경우 혈청 임신 검사 음성.
• 가임 여성인 경우 이식 후 최소 1년 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
• 치료 요법의 일부로 세포 수집, 보관 및 골수 주입에 대한 동의.
• 미국 시민권자 또는 이에 상응하는 자.
• 환자는 프로토콜을 준수하는 데 동의하고 면역 조절 치료 체제에 대한 헌신을 진술합니다.

제외 기준:

• 다음 조건 중 하나에 대해 양성:

  • 치료되지 않은 패혈증.
  • HIV(활성 또는 혈청 양성).
  • 활동성 결핵.
  • 활동성 B형 간염 감염.
  • C 형 간염.
  • 바이러스성 뇌염.
  • 톡소플라스마증.
  • 악성 종양(지난 5년 이내).
  • 현재/최근(기증/선별 동의 후 3개월 이내) IV 약물 남용.
  • 허혈성, 외상성 또는 선천성 기원의 마비.
  • 감염성, 감염 후 또는 염증성(축삭 또는 탈수초) 신경병증.
  • 독성 신경병증(예: 중금속 중독, 약물 독성, 산업 약제 노출).
  • 혼합 결합 조직 질환.
• 연구 팀의 의견으로는 면역 조절 프로토콜에 영향을 미쳐 잠재적으로 수용자를 면역 억제 치료 하에서 용납할 수 없는 위험에 노출시킬 수 있는 상태.
• 의료 비준수 이력.
• 패널 반응성 인간 백혈구 항원(HLA) 항체 수치가 높은(50%) 감작된 수혜자.
• 수술 절차의 성공에 영향을 미치거나 혈우병, 폰 빌레브란트병, 단백질 C 및 S 결핍, 혈소판 증가증, 지중해 빈혈, 낫적혈구병 등과 같은 유전성 응고병증을 포함한 수술 후 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 상태.
• 혼합 결합 조직 질환 및 콜라겐 질환은 수술 후 상처 치유가 불량할 수 있습니다.
• 리포다당증 및 아밀로이드증(신경 재생에 영향을 미칠 수 있음) 또는 골석화증과 같은 뼈 치유의 희귀 장애를 포함하여 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있는 상태.
• 이식 후 피판 실패 시 자가 재건을 위한 기증 부위가 불충분한 피험자.
• 상담한 정신과/심리학적 평가에 따라 부적합한 것으로 간주되는 환자.