Allotrapianto craniomaxillofacciale umano

Criterio di inclusione:

• Lesione craniomaxillofacciale recente (≥6 mesi) o remota (cioè diversi decenni).
• Maschio o femmina e di qualsiasi razza, colore o etnia.
• Età 18-65 anni.
• Forte desiderio di sottoporsi a trapianto craniomaxillofacciale.
• Completa il modulo di consenso informato del protocollo.
• Non fumatore, definito come non aver mai fumato o aver smesso >6 mesi consecutivi prima dello screening.
• Nessuna condizione medica coesistente che, a parere del team dello studio, potrebbe influenzare il protocollo immunomodulatore, la procedura chirurgica o i risultati funzionali (vedere Criteri di esclusione di seguito. Se la condizione è suscettibile di trattamento, il team dello studio deve concordare sul fatto che tale condizione non dovrebbe aumentare in modo significativo i rischi chirurgici del trapianto craniomaxillofacciale completo o parziale.)
• Nessun problema psicosociale coesistente (es. alcolismo, abuso di droghe).
• Negativo per malignità negli ultimi 5 anni.
• Negativo per HIV al trapianto.
• Crossmatch negativo con il donatore.
• Se donna in età fertile, test di gravidanza su siero negativo.
• Se donna in età fertile, acconsentire all'uso di metodi contraccettivi affidabili per almeno un anno dopo il trapianto.
• Acconsente alla raccolta, alla conservazione e all'infusione di midollo osseo come parte del regime di trattamento.
• Cittadino statunitense o equivalente.
• Il paziente accetta di rispettare il protocollo e dichiara una dedizione al regime di trattamento immunomodulatore.

Criteri di esclusione:

• Positivo per una delle seguenti condizioni:

  • Sepsi non trattata.
  • HIV (attivo o sieropositivo).
  • Tubercolosi attiva.
  • Infezione attiva da epatite B.
  • Epatite C.
  • Encefalite virale.
  • Toxoplasmosi.
  • Malignità (negli ultimi 5 anni).
  • Abuso di droghe IV attuale/recente (entro 3 mesi dalla donazione/consenso allo screening).
  • Paralisi di origine ischemica, traumatica o congenita.
  • Neuropatia infettiva, post-infettiva o infiammatoria (assonale o demielinizzante).
  • Neuropatia tossica (es. avvelenamento da metalli pesanti, tossicità da farmaci, esposizione ad agenti industriali).
  • Malattia mista del tessuto connettivo.
• Condizioni che, secondo il team dello studio, possono avere un impatto sul protocollo immunomodulatore esponendo potenzialmente il ricevente a un rischio inaccettabile durante il trattamento immunosoppressivo.
• Una storia di non conformità medica.
• Destinatari sensibilizzati con livelli elevati (50%) di anticorpi antigene leucocitario umano (HLA) reattivi al pannello.
• Condizioni che possono influire sul successo della procedura chirurgica o aumentare il rischio di complicanze postoperatorie tra cui coagulopatie ereditarie come emofilia, malattia di Von-Willebrand, carenza di proteine ​​C e S, trombocitemie, talassemie, anemia falciforme, ecc.
• Malattie miste del tessuto connettivo e malattie del collagene possono causare una scarsa guarigione delle ferite dopo l'intervento chirurgico.
• Condizioni che possono influire sugli esiti funzionali, tra cui lipopolisaccaridosi e amiloidosi (possono influire sulla rigenerazione dei nervi) o rari disturbi della guarigione ossea come l'osteopetrosi.
• Soggetti con siti donatori inadeguati per la ricostruzione autologa in caso di fallimento del lembo post-trapianto.
• Pazienti considerati non idonei secondo la valutazione psichiatrica/psicologica consultata.